公司融资动态 - 公司已完成针对加拿大投资者的私募配售 共发行921,428股普通股 每股价格为7.00美元 募集资金总额约为645万美元 [1] - 本次私募发行的普通股根据加拿大证券法 自发行结束之日起有4个月加1天的限售期 [2] - 公司计划将本次发行的净收益用于销售和市场拓展 营运资金 研发 战略交易以及一般公司用途 [2] - 本次发行的证券未根据美国证券法注册 不得在美国境内或向美国人士发售或销售 除非获得注册豁免 公司已同意在发行结束后的四个月内向美国证券交易委员会提交注册声明 以注册本次私募发行普通股的转售 [3] 公司业务与产品概览 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司 致力于开发和销售人工智能驱动 磁共振引导的无切口组织消融疗法 [5] - 公司正在商业化TULSA-PRO技术 该技术结合了实时磁共振成像 人工智能增强规划 机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制 [6] - TULSA Procedure™有潜力成为涵盖整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式 包括低 中 高风险前列腺癌 同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者 仅患有良性前列腺增生的患者 以及需要对放疗后局部复发性前列腺癌进行挽救性治疗的患者 [6] - TULSA Procedure采用实时磁共振引导以保护患者的尿控和性功能 同时通过精确的声吸收技术将目标前列腺组织加热至55-57°C以消融组织 该手术无切口 无辐射 为“一次性”手术 疗程仅需数小时 可安全有效地治疗几乎所有形状和尺寸的前列腺 手术无出血 无需住院 大多数患者报告能快速恢复正常生活 [6] - TULSA-PRO已获得CE标志 加拿大卫生部批准以及美国食品药品监督管理局的510(k)许可 [6] - 公司同时正在商业化Sonalleve治疗平台 该平台已获得CE标志 用于治疗子宫肌瘤 子宫腺肌症 骨转移瘤疼痛缓解 硬纤维瘤和骨样骨瘤 [7] - Sonalleve也已获得中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤 并已根据人道主义器械豁免获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗骨样骨瘤 [7] - 公司正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段 例如腹部癌症的无创消融和癌症治疗中的热疗 [7]