创新药2026:迎接美好新时代
36氪·2025-12-31 20:51

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年经历了剧烈的市场波动,但产业内核正从“规模扩张”迈向“价值兑现”,行业未来将更加扎实和更具韧性 [1] - 2025年行业的核心驱动力是创纪录的BD(授权合作)交易,其交易总额和全球占比均实现历史性突破,标志着中国成为全球医药创新的重要参与者 [1][5] - 展望2026年,行业发展的核心动力将转向商业化兑现、临床数据验证和支付体系完善,推动行业进入一个“价值兑现”的新时代 [9][10] 市场表现与波动 - 2025年上半年,在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的共振下,创新药板块重回牛市,多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%,多家企业股价翻倍 [3] - 市场出现非理性炒作,例如银诺医药仅凭一款GLP-1药物上市市值被炒至260亿港币,药捷安康市值一度被炒至2700亿港币,与基本面严重背离 [3] - 三季度后板块集体回调,未盈利生物科技公司平均回撤超40%,市场情绪退潮速度超预期,个股涨幅差异巨大 [3] - 港股创新药指数曾出现单月回撤超20%的情况,但部分企业如和铂医药因持续的BD进展,从高点回落仍保持超550%的涨幅 [1][3] 产业格局与转型 - 产业格局出现标志性变化,百济神州A股市值成功超越恒瑞医药 [1] - 传统大型药企如恒瑞医药、三生制药、翰森制药与中国生物制药等,凭借资金、人才和资源优势,其向创新转型的进展开始超预期 [4] - 市场挤泡沫的过程让估值更夯实,为产业生态的持续发展奠定了基础 [4] BD(授权合作)交易爆发 - 2025年中国创新药license out(对外授权)交易呈现爆发式增长,全年达成100多起交易,总金额突破1100亿美元 [5] - 其中,单笔首付款超1亿美元的交易有15起,总金额超10亿美元的交易达37起,规模仅次于美国 [5] - 全年中国创新药license out交易总额突破1300亿美元,同比激增超150%,全球占比首次超过50% [1][5] - 诞生了多个里程碑式交易:三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成合作,12.5亿美元首付款创国产创新药出海新纪录;恒瑞医药与GSK达成潜在总额125亿美元的合作;信达生物与武田达成114亿美元的战略合作,改变了传统的授权模式 [5] BD持续性的核心支撑 - 支撑一:中国创新药研发实力持续提升,在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等赛道已实现全球领跑,并利用工程师红利、政策及供应链优势,创造了“低成本+高质量”的研发新范式 [6] - 支撑二:跨国药企(MNC)面临严峻挑战,2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护,同时其内部研发效率持续下滑,2024年研发投资回报率为十余年最差,因此对中国创新资产的需求愈发迫切 [6] - 2025年MNC从中国引进资产的占比已突破40%,预计2026年这一比例将进一步提升 [6] - 未来的BD合作将更关注产品对营收的实际贡献 [7] 2026年行业核心驱动力 - 驱动力一:商业化兑现。百济神州等头部企业首次实现半年度盈利,验证了商业模式可行性,更多二三梯队企业正加速进入扭亏转盈周期 [10] - 驱动力二:临床数据验证。2026年将是“数据验证年”,随着大额BD交易落地,更多中国管线进入全球临床,关键数据的披露将影响市场预期 [10] - 驱动力三:支付体系完善。2025年构建了“基本医保保基本、商业保险保创新”的双层支付体系:医保谈判成功率达88%;商保目录首次纳入5款CAR-T药物,降价幅度控制在15%-50%,有助于保障患者可及性并缓解药企降价压力 [10] 行业长期发展趋势 - 中国创新药的研发投入持续增长,临床试验数量全球占比已升至30%,与美国基本持平,出海进程加速 [11] - 行业凭借研发—临床—商业化的闭环,正持续向下扎根、向上伸展 [11] - 医药创新的终极目标是为患者带来更有效的治疗方案,为全球医药行业贡献中国力量 [12]