新版国家医保目录落地与长效生长激素纳入 - 2026年1月1日新版国家医保目录正式实施 新增114种药品 [1] - 金赛药业生产的金培生长激素注射液（金赛增）作为全球原研第一支PEG长效生长激素被纳入 填补了国家医保目录内无长效生长激素的空白 [1] - 该药品经过10年超15万患者临床验证 是当前临床使用时间最长、治疗患者数最多的长效生长激素 [1] 中国矮小症市场现状与治疗鸿沟 - 中国儿童矮小症发病率约3% 现存患儿总数约700万人 但规范化诊疗比例不足5% [2] - 欧美发达国家同类疾病的诊疗率通常在20%-30%或更高 形成鲜明对比 [2] - 治疗率低的原因包括治疗长期性、家长认知滞后、经济条件、依从性差及注射疼痛等 [2] 医保纳入带来的经济与治疗体验改善 - 纳入医保后 一名30公斤患儿使用金培长效生长激素的年治疗费用从约12万元降低到3万元 若符合GHD适应症还可部分报销 [3] - 长效制剂为周制剂 将注射频率从每日一次降为每周一次 每年减少300多针注射 大幅提升患者依从性与有效治疗率 [3][5] - 传统短效制剂需每年365次皮下注射 常因疼痛恐惧或家长繁忙导致漏针停药 影响疗效并造成资源浪费 [3] 金赛药业的产品创新与临床优势 - 金赛药业在生长激素领域持续创新：1998年推出国产粉剂打破进口垄断 2005年推出亚洲第一支短效水剂 2014年获批全球首款长效生长激素 [4][5] - 金培长效生长激素是全球首个且唯一U-PEG长效生长激素 结束了全球生长激素需每日注射的60年历史 [5] - 在三期临床研究中 治疗25周时年化生长速率达13.41厘米/年 效果显著优于短效制剂 真实世界研究也证实其身高改善更优 [5] - 除GHD外 其用于特发性身材矮小和特纳综合征的新适应症已获中国药监局批准 成为全球唯一获批此两项适应症的长效生长激素 [6] 医保准入对行业竞争格局与公司战略的影响 - 医保目录为国家层面的官方背书 有助于消除家长对安全性的疑虑 降低医患沟通成本 促使观望患者转化为治疗患者 [7] - 医保准入有助于产品渠道下沉 触达对价格更敏感的基层市场和患者 并带动公司其他产品进一步渗透 [7] - 金赛药业借此完成“短效+长效”“粉剂+水剂”全产品线医保覆盖 构建了竞争壁垒 巩固了在生长激素领域的统治力 [7] - 公司以总价约15亿元收购三款脱敏治疗药物的中国市场权益 长效生长激素进医保提升的品牌信赖度将为其后续儿科产品线铺路 [8]