全球癌症临床试验格局变化 - 2024年，中国企业在全球癌症治疗药物临床试验数量中占比约39%，达到896项，连续两年超过占比约32%的美国，位居世界首位 [2] - 欧洲和日本在全球癌症临床试验中的占比分别约为20%和4% [2] - 中国企业在该领域的全球占比从2009年的约2%大幅提升至2024年的约39%，增长显著 [2] 中国制药研发能力提升的驱动因素 - 中国政府将新药研究列为国家重点领域，在生物医药等“中国制造2025”计划领域投入了充裕的资金和人才 [4] - 中国企业正大量开发尖端生物医药，如免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法 [4] - 中国拥有庞大的患者群体，全球25%的新增癌症患者在中国就诊，这有利于临床试验的推进和药品开发 [5] 跨国药企与中国企业的合作趋势 - 日本制药企业如武田药品工业、安斯泰来制药、大塚制药等相继与中国企业（如和黄医药、科望医药、和铂医药、信达生物）签署了针对抗癌药、自身免疫性疾病抗体药物等的授权或联合研究协议 [6] - 武田药品工业在2025年10月宣布以12亿美元首付款从一家中国生物企业获得抗癌药 [6] - 欧美药企如葛兰素史克、默克、辉瑞也分别与江苏恒瑞医药、翰森制药集团、三生制药签订了新药候选物质的授权协议 [7] - 2025年上半年，中国制药企业与全球企业的合作合同达61件，总额485亿美元，已超过2024年全年的448亿美元 [7] 中国在全球医药研发中的综合影响力 - 2024年，中国药品支出额达1660亿美元，占全球市场一成 [7] - 2024年全球所有新药临床试验共5318项，中国企业开展1669项，占比约30%，正在接近首位美国（1920项，占比约35%） [7] - 2024年，中国申请了超过18.8万项药品专利，远超美国的约5.3万项 [7] - 高盛证券指出，2025年1至6月注册的全球临床试验数量中，中国超过美国，并认为这是结构性变化而非暂时上升 [8] 中国制药行业的现状与挑战 - 目前全球药品销售排行榜前列尚无中国企业和源自中国的药品，因其大部分仅在中国国内销售 [9] - 中国药品要进入其他国家市场，需获得当地监管批准，并满足国际临床试验对安全性和有效性的要求 [10] - 中国企业迈向全球化需要加强知识产权保护和临床试验数据透明度，与国外企业的合作将是关键 [10]