核心观点 - 默克公司被列为2026年最值得购买的14只医药股息股之一 [1] - 美国食品药品监督管理局对默克两款具有重磅炸弹潜力的实验性药物进行了快速审评 [2] - 公司正努力加强其产品管线并推出新疗法 以应对其核心产品Keytruda未来可能面临的生物类似药竞争 [5] 监管进展与产品管线 - 美国食品药品监督管理局通过“局长国家优先审评券”项目 加速审评默克的降胆固醇药enlicitide decanoate和癌症疗法sacituzumab tirumotecan [2][3] - 若获批 这两款药物将成为该新项目下的第17和第18种药物 [3] - 美国食品药品监督管理局预计默克将于4月提交enlicitide的申请 并于明年10月或11月提交sac-TMT的申请 [4] - 该审评券项目于6月启动 旨在加速对美国食品药品监督管理局认为对公共卫生或国家安全有重大意义的药物的审评决策 [4] - 在该项目下 审评时间可缩短至1到2个月 而通常需要10到12个月 [4] 关键药物数据与市场背景 - 默克在9月公布了enlicitide的积极数据 在一项为期24周的后期试验中 该药显著降低了高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [5] - 低密度脂蛋白水平严重升高的患者面临更高的心脏病发作和中风风险 [5] - 公司推动管线建设的努力变得更加紧迫 因为其重磅癌症药物Keytruda预计将在本十年后期面临低成本生物类似药的竞争 [5] - Keytruda是全球最畅销的药物 年销售额近300亿美元 [5]