权威发布丨审评时限从200天缩至60天!河北为创新药械按下“加速键”
新浪财经·2026-01-01 20:38

持续提升审评审批质效方面。《若干措施》提出,要深化与国家药监局药审中心、器审中心的协同,对 重点创新产品实行"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"。 河北省药品监督管理局党组书记 局长 王峰山:将药品补充申请审评时限,由200个工作日压缩至60个工 作日,为创新药械上市按下"快进键",力争"十五五"期间,我省创新药、创新医疗器械申报数量年均增 长20%以上。 (来源:河北新闻网) 转自:河北新闻网 冀时客户端报道 12月31日,省政府新闻办举行发布会,对日前印发实施的《关于支持创新药械高质量 发展若干措施》进行解读。 《若干措施》以全链条支持创新药械高质量发展为主线,共包含五个部分: 支持自主研发创新和成果转化方面。我省将建设由政府主导的药物安全性评价研究共享平台,为企业提 供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务,降低企业研发成本,从源头加 快研发进程。 提升医药产业合规水平方面。《若干措施》提出,积极推进药械智慧监管和非现场监管,对合规守信企 业减少现场检查频次。推动京津冀药品批发企业许可同质同标,构建多仓协同物流管理模式,降低企业 跨区域经营成本,提升京津冀药品市场一体化水平。 ...