文章核心观点 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍式增长，行业迈入“创新兑现+全球布局”的关键时期 [1] - BD热潮的驱动因素包括中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，以及跨国药企为应对专利悬崖、补充管线而产生的强烈需求 [1][7][14] - 行业关注点正从交易规模和数量，转向交易后产品全球价值的验证与实现，包括临床推进、数据发布和竞争格局变化 [1] - 未来行业将从规模扩张走向价值深化，需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力，构建全链条能力以占据全球价值链高端地位 [2] 2025年BD交易市场概况与规模 - 截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现翻倍式增长 [1] - 2025年上半年，License-out（对外授权）交易的首付款和总金额分别达26亿美元和600亿美元，在中国相关交易金额中的占比分别为91%和99% [9] - 2025年创新药BD井喷，出海打开市场空间，成为医药行情的主旋律 [16] 重大交易案例 - 恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）：共同开发至多12款创新药物，GSK支付5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [3][6] - 信达生物与武田制药：涉及两款后期在研疗法及一款早期项目选择权，首付款12亿美元，潜在总金额114亿美元，并采用“共同开发与商业化”（Co-Co）模式 [3][10] - 三生制药与辉瑞：针对PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707，获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，刷新国内药企出海交易首付款纪录 [3][5] - 石药集团：分别与Madrigal及阿斯利康达成两项交易，潜在总金额分别最高达19.55亿美元和52.2亿美元 [3] - 启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio：合作开发FGFR3 ADC并授权技术平台，总金额超130亿美元 [5] - 荣昌生物与美国Vor Bio：将泰它西普有偿许可，最高可获得41.05亿美元里程碑付款及销售提成 [6] 市场驱动因素与吸引力分析 - 成本与效果优势：跨国药企倾向于“中国采购”，因同一管线成本仅为美国的30%~40%，且可能获得更优效果 [7] - 专利悬崖驱动需求：全球2024年销售超50亿美元的大药中，2030年前专利将到期的产品销售总额接近2000亿美元，跨国药企需补充新管线 [14] - 技术实力受认可：除ADC、GLP-1等持续火热领域外，跨国药企对中国在TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道也表现出浓厚兴趣 [7] BD交易模式演变与特点 - 模式多元化：从单纯的License-out（技术转让）向“授权+联合开发+商业化参与”转变，出现NewCo、Co-Co、双向授权等创新模式 [2][9][10][11] - 交易结构变化：未来五年，后期管线占比预计提升，首付款与里程碑付款比例将更加均衡 [2] - 地位转变：中国Biotech已从技术输出方升级为价值共创者，在“创新输出”层面出现攻守态势转变，逐步形成“卖方市场”竞争优势 [6][11] 未来趋势与热点领域展望 - 增长预期：未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计将会下降，但仍将保持两位数增长 [2] - 短期热点：ADC和双抗是2025年上半年重要的交易品类，短期内相关领域交易有望延续 [15][16] - 中长期热点：三抗、CAR-T（尤其是通用型、体内CAR-T）、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多 [12][16] - 疾病谱关注：跨国药企对于代谢内分泌、自身免疫产品的购买意愿显著提升 [16] - 2026年展望：BD以及海外临床推进依然是创新药板块主要看点，大量创新药BD仍等待落地，但交易总金额及大型交易数量较难超越2025年，市场预期趋于理性 [16] 对企业的策略建议 - 企业应根据自身禀赋（如资金储备、管线阶段、技术独特性）精准匹配BD模式，而非追逐单一范式 [11] - 资金充足且管线成熟（临床III期及以后）的企业，可采用“自主出海 + 合作开发”双轨并进 [11] - 现金流紧张但技术领先的企业，可通过License-out回笼资金并保留核心区域权益 [11] - 早期管线（临床II期及以前）具备技术独特性的企业，可借助NewCo模式吸引海外资本 [11] - 管线成熟却缺乏海外资源的企业，可寻求并购实现技术价值变现 [11] - 在出海过程中需注重国际化合规，包括按国际标准进行试验设计、数据合规，并加强知识产权保护 [12]