新版医保与商保创新药目录实施 - 2025年版国家基本医保目录和首版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 基本医保目录新增114种药品，商保创新药目录纳入19种药品，形成首版“双目录” [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求，破解高值创新药可及性难题，为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整与扩容 - 基本医保目录新增114种药品，其中包含36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [2] - 目录同时调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [2] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [2] 药品入院保障政策 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [3] 高价值创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [4] - 目录纳入多款近年获批的1类创新药及外资原研产品，如诺华的英克司兰钠注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液等 [4] - 诺华2025年共有2个新产品及4个新适应症成功纳入目录，公司累计已有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型，通过谈判将资金投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品 [4] 新药纳入特点与评审标准 - 2025年新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比 [5] - 例如，国内已上市的三款KRAS G12C靶向药均被纳入新版目录，填补了KRAS非小细胞肺癌临床治疗空白 [5] - 专家评审阶段有10余个1类创新药未通过，原因包括与现有药品重复且临床价值未提升、价格超出“保基本”定位或价格与价值不匹配 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录针对创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药设立 [7] - 目录共包括19种药品，涵盖CAR-T细胞治疗、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物及部分儿童罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市，与基本医保形成有效错位，部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 通过该目录，药企可扩大市场，减轻患者负担，助力商保提升参保吸引力，实现多方共赢 [7] 对医药行业创新的激励 - “双目录”政策向产业发出支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报的清晰信号 [8] - 例如，合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [8] - 随着更多新药进入目录，临床用药水平将得到稳步提升 [8]