行业技术发展与愿景 - 脑机接口技术正从科幻走向现实，在医疗领域掀起新一轮技术浪潮，其共同愿景是帮助运动障碍者恢复运动能力，并实现“让失语者说话”、“让盲人看见” [1][4] - 马斯克的Neuralink公司计划在2026年开启脑机接口设备的“大规模量产”，并转向更精简、全自动化的外科手术流程 [1] - 马斯克公布了产品路线图，目标是在2028年实现“全脑脑机接口计划”，将人类大脑与AI全面集成，覆盖运动解码、视觉编码以及一款名为“Deep”的终极设备，该设备电极通道数量在2028年预计可达1万个 [7] 侵入式脑机接口临床进展与案例 - 复旦大学附属华山医院团队完成了中国第一例“全植入式脑机接口”临床试验，患者术后手部功能得到改善，并观察到神经重塑的迹象 [3] - 截至2025年9月，全球已有12名重度瘫痪患者植入了Neuralink的脑机接口设备，患者已能完成打游戏、上网、发布社交媒体等任务 [5] - 国内公司如阶梯医疗、博睿康、芯智达、脑虎科技等已步入临床验证阶段，2026年植入患者数量将进一步提升 [7] - “北脑一号”系统已进行数名患者植入，“北脑二号”系统将于2026年进入临床，其配备了千通道高速神经电信号采集设备和生成式神经解码算法 [8] - 截至2025年年底，脑虎科技已完成54例脑机接口的人体植入，并计划于2026年完成正式临床试验注册 [8] 技术路线与竞争格局 - 侵入式脑机接口方面，Neuralink的1024通道柔性电极阵列及自动植入机器人代表了全球最高水平，国内主流产品普遍处于256通道水平，整体差距在2至3年 [8] - 非侵入式脑机接口拥有广泛应用前景，例如新成立的格式塔科技启动了以超声技术为技术栈的新路线，可通过超声波无创调控大脑 [9] - 非侵入式产品目前占据全球脑机接口市场82%的份额，其优势在于审批路径相对清晰，可灵活部署于医院、社区及家庭场景 [9][10] - 国内临床研究进度第一梯队包括阶梯医疗和博睿康，但需关注技术本身及患者获益情况 [8] 政策支持与资本市场 - 2025年，工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，系统规划了产业发展路径，确立其“正规军”地位 [11] - 政策提出到2027年加快行业应用，到2030年形成安全可靠的产业体系，“十五五”规划建议也将脑机接口作为前瞻布局的未来产业 [11][12] - 截至2025年11月，年内脑机接口领域已发生投融资事件16起，金额接近10亿元，远超2024年全年2亿元的融资额 [12] - 上海阶梯医疗完成的3.5亿元人民币B轮融资创下了2025年国内植入式脑机接口领域单笔融资最高纪录 [12] - 国内头部脑机接口公司估值最高的已达十几亿美元，其他第一梯队企业估值普遍在20亿元人民币上下，但相比Neuralink的120亿美元估值仍有数十倍差距 [13] - 美国市场更倾向于为颠覆性技术支付超高溢价，而中国市场在当前阶段更看重技术落地的确定性 [14] 应用市场与临床研究重点 - 医疗健康是脑机接口的主要应用领域，占据下游应用市场规模的56% [14] - 全球脑机接口在严肃医疗领域的潜在市场空间至多将达850亿美元，在消费医疗领域的潜在规模至多达600亿美元 [14] - 运动功能重建是当前最明确、最迫切的临床价值所在，也是医工结合最紧密的领域 [14] - 2025年，超过90%新注册的脑机接口临床研究为干预性研究，超过60%集中于脑卒中后运动功能康复 [14] 商业化挑战与前景 - 脑机接口商业化需要攻克“证据关”、“信任关”、“支付关”三大难关，植入式设备研发周期长达5至10年，资金投入巨大 [15] - 脑机接口技术在帕金森、癫痫等疾病治疗方面已展示出明确的应用前景，被认为是最有希望走通商业化的领域 [15] - 行业认为脑机接口技术仍处于非常早期的阶段，其医疗应用获批预计还需等待3到5年，消费级植入设备更需要等待至少15至20年 [15] - 目前的消费级脑机接口产品往往佩戴笨重、非刚需、用户粘性低且缺乏生态支持 [16] - 技术要在消费赛道突围，必须突破隐性化、刚需以及价格亲民的“临界点”，完成从“有趣”到“有用”的跃升 [17]