核心事件与判决 - 中国最高人民法院于2025年12月31日就司美格鲁肽化合物专利作出对诺和诺德有利的判决 结束了持续四年多的知识产权争议 [1] - 该专利争议始于2021年6月 由华东医药旗下中美华东提出专利无效请求 国家知识产权局于2022年9月判定专利无效 后经北京知识产权法院和最高人民法院审理逆转 [1] - 诺和诺德CEO表示 此判决体现了中国对医药创新的保护 增强了外资企业在华发展信心 [1] 专利状态与市场影响 - 司美格鲁肽在中国的核心专利保护期至2026年3月 [2] - 诺和诺德表示 司美格鲁肽化合物专利在部分国际市场到期 预计将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响 [2] - 2025年前三季度 司美格鲁肽整体收入达到255亿美元 有望成为全球医药行业销售冠军 [2] 竞争格局与产品管线 - 国内已有10款国产司美格鲁肽生物类似药的上市申请获受理 另有10款已进入临床三期阶段 [3] - 国内仿制药的适应证开发以二型糖尿病走在前列 例如华东医药的糖尿病适应证上市申请已于2025年3月获受理 其体重管理适应证已完成三期临床受试者入组 [3] - 丽珠集团的司美格鲁肽二型糖尿病适应证已于2024年提交上市申请 为国内第二家申报企业 [3] - 竞争对手包括礼来的替尔泊肽 其电商价格曾给出两折优惠 而诺和诺德司美格鲁肽在四川曾主动降价近五成 [3] - 其他竞争者包括信达生物的玛仕度肽及恒瑞医药等处于审批环节的国产GLP-1减肥药 预计2026年国内减肥药赛道竞争将十分激烈 [3] 诺和诺德在华产品 - 司美格鲁肽在中国市场有三款产品：超重和肥胖症治疗药物诺和盈 成人2型糖尿病治疗药物诺和泰 以及口服降糖药诺和忻 [2]