2025年中国创新药对外授权交易概览 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），交易数量达157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各项数据均创历史新高 [1] - 2025年交易总额约为2024年的2.5倍，占全球创新药交易总额的49%，首次超过美国，是美国同期对外许可金额的3.2倍 [4] - 国家药监局指出，2025年创新药对外授权交易总额较上一年翻了一倍，创新药审批数量也创新高 [1] 交易驱动因素与行业背景 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，且其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，这使其对中国创新资产的需求愈发迫切 [8] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，部分中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位 [8] - 跨国药企进行“中国采购”的成本效益显著，同一管线在中国的成本仅为美国的30%—40%，且有望获得更优效果 [9] 代表性交易案例 - 信达生物与罗氏合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款 [4] - 三生制药与辉瑞达成全球授权协议，授予其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权利，首付款达12.5亿美元，总交易额60亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录 [4] - 恒瑞医药与GSK的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元 [5] 行业发展趋势与模式演变 - 出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、共同商业化（Co-Co模式）、自主出海等更深度合作模式演进 [1][10] - 行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，2023—2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在2026年迎来销售放量关键期 [6] - 研发导向发生质变，中国创新药正在经历从快速追随者向首创者或同类最优转变的关键拐点，行业步入“精益研发+精准融资”新阶段 [6] 创新成果与审批情况 - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药化学药品占比达80.85%，生物制品占比达91.30% [5] - 2025年我国批准的具有全新治疗机制的首创新药为11个，其中4个为自主研发 [5] - 国家药监局表示将把审评资源更多向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药加大支持力度 [15] 未来展望与焦点领域 - 2026年的创新药行业预计将更加扎实、更具韧性，商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动行业发展的三大核心动力 [15] - 未来一两年，全球最易持续成为争夺焦点的领域预计仍将集中在肿瘤赛道（尤其是下一代形态的ADC、双抗等）以及自免与炎症领域 [14] - 对于传统赛道，突围方式不能再走“同质化竞争”的老路，核心在于临床价值、未满足的临床需求强度以及平台是否已跑通商业化路径 [14][15]