国家药品监督管理局:持续深化药品监管改革,助力药品研制创新
财经网·2026-01-04 23:05

文章核心观点 - 国家药监局发布公告,为贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,将重点推进严格执法、深化审评审批改革、强化监管能力建设、加强法规宣传及完善配套制度等多项工作,旨在保障药品安全、促进产业创新并提升监管效能 [1][2] 监管执法与安全保障 - 严格监督执法,全力保障药品高水平安全,包括加强药品全生命周期质量监管,强化重点领域监督检查,加大执法力度,严厉打击药品违法行为 [1] - 严格落实药品安全责任,守牢药品安全底线 [1] 审评审批与产业创新 - 持续深化药品监管改革,助力药品研制创新,加大药品研制创新支持力度 [1] - 持续提高药品审评审批质效,加快更多满足人民群众需求的好药新药上市 [1] - 不断增强医药产业的创新活力和市场竞争力 [1] 监管能力与体系建设 - 强化药品监管能力建设,不断提升监管效能,包括充实高素质专业化人才队伍,创新监管方式,优化监管体系 [1] - 强化覆盖药品全生命周期的监管协同,推进监管科学研究,持续提升监管能力,提高监管实效和服务水平 [1] 法规宣传与配套完善 - 加强宣传解读和培训指导,确保法规有效实施,针对不同层级监管部门、不同类型企业开展内容丰富、形式多样的宣传和培训工作 [1] - 深刻理解和准确把握《条例》新规定、新要求,为《条例》实施营造良好环境 [1] - 加快完善配套制度,健全药品监管法规体系,根据《条例》确定的重点制度内容,统筹做好配套制度文件和技术指导原则制修订工作 [2] - 细化具体管理要求,进一步落实落细《条例》规定,努力打造更加集成优化、科学完备的药品监管法规体系 [2]