公司近期创新产品里程碑 - 2025年末30天内取得四大创新产品里程碑进展，覆盖核药、中药抗抑郁及急救领域，全面展现“自研+引进”创新战略成效 [1] - 抗抑郁症创新中药GPN01360在国内II期临床研究告捷 [1] - 自研的FAP靶向实体瘤诊断核药GPN01530获FDA批准进入临床研究阶段 [1] - 引进的前列腺癌诊断核药TLX591-CDx达到国内III期临床研究终点，商业化在即 [1] - 全球首款治疗I型过敏的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国获批上市 [1] 核药抗肿瘤板块突破性进展 - 核药抗肿瘤板块迎来现象级突破，彰显“诊疗一体化”布局的战略价值及全球领先地位 [1] - 自研产品GPN01530获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，实现FAP明星靶点卡位 [2] - GPN01530较主流癌症诊断产品18F-FDG灵敏度更高，靶向FAP的显像剂在胃癌、结直肠癌、肝癌中检出灵敏度达80%-90%，高于18F-FDG的40%-68% [2] - GPN01530优化了FAP配体结构，临床前研究显示其具备快速肿瘤靶向、更高肿瘤摄取和更优药代动力学的Best-in-Class潜力 [3] - 引进产品TLX591-CDx国内III期临床达主要终点，总体阳性预测值(PPV)高达100%，超过三分之二患者检测后治疗方案发生调整 [4] - TLX591-CDx自2021年起在多国上市，2024年销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超25% [5] 创新战略与研发管线布局 - 公司坚持“自主研发+全球引进”双轮驱动创新体系，持续完善“诊疗一体化”产品矩阵 [5] - 自主研发依托成都核药基地等平台，GPN01530的成功是自主创新实力的证明 [6] - 全球引进战略高效落地，TLX591-CDx是典范 [6] - 公司是全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富、诊疗一体化布局最全的创新药企之一 [7] - 研发注册阶段储备16款创新产品，覆盖5种放射性核素、7个癌种，5款创新RDC获批注册性临床，四款进入III期阶段 [7] - 早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款 [7] - 积极推行“中美双报”策略，加速全球上市进程并提升产品国际影响力 [10] - 2024年上半年研发及项目投入达10.2亿元，133个在研项目中创新项目占比超30%，共42个 [16] - 2024年上半年创新和壁垒产品占总营收约51.0%，同比提升14.9个百分点 [16] 全产业链与全球化布局 - 构建覆盖全球的产业网络：以波士顿、成都为核心的研发基地，辐射波士顿、法兰克福、新加坡的生产网络，遍及50多个国家和地区的销售版图 [10] - 成都温江放射性药物研发及生产基地于2024年6月投入运营，是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [10] 心脑血管急救板块进展 - 心脑血管急救领域，全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®在中国获批上市，打破传统注射液操作局限 [14] - Neffy® 2025年第二季度在美国实现销售额1280万美元 [14] - 该产品填补中国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，计划在获批后24个月内实现本地化生产 [15] 五官科及中药创新进展 - 五官科领域，1.1类中药创新药GPN01360（基于“逍遥散”优化）达到国内II期临床研究终点 [15] - II期临床结果显示，148例患者口服8周后，汉米尔顿抑郁量表总分较基线变化值与安慰剂相比差异显著（P<0.05），对抑郁伴焦虑、失眠改善明显且未发现明显毒副作用 [15] 行业市场前景与公司市场表现 - 全球核医学市场规模预计将从2023年的约106.5亿美元增长到2033年的约314.4亿美元，复合年增长率约11.45% [13] - 医药创新支持政策从审评端向支付端延伸，“商保创新药目录”等政策有望提高创新药多元支付能力 [15] - 2024年以来，多家券商给予公司“跑赢行业”、“买入”等积极评价，天风证券给予目标价13.07港元，较当前股价有约60%上涨空间 [16] - 2024年公司市值较年初已基本实现翻倍增长 [16]