康弘药业(002773.SZ):基因治疗创新产品KH631眼用注射液获药物临床试验批准
康弘药业康弘药业(SZ:002773) 智通财经网·2026-01-05 12:16

公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品为KH631眼用注射液 [1] - KH631眼用注射液将开展适用于治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验 [1] - KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属于治疗用生物制品1类 [1] 产品管线与特性 - KH631眼用注射液分别于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,美国时间2022年11月22日收到美国食品药品管理局的准许在美国开展临床试验的邮件 [1] - 该产品此前已获准在美国开展新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] - 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色 [1] - 该产品在临床前疾病模型中显示出持续疗效 [1]