康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
康希诺公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合 的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型 引起的感染性疾病。疫苗研发难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请 药品注册上市许可、产品批签发。 ...
康希诺公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合 的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型 引起的感染性疾病。疫苗研发难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请 药品注册上市许可、产品批签发。 ...