研究背景与临床需求 - 三阴性乳腺癌是乳腺癌中极具挑战性的亚型，治疗靶点匮乏且复发转移风险高，长期是临床治疗难点 [1] 核心研究成果 - 上海瑞金医院沈坤炜团队历时10多年临床研究，首次明确了铂类药物在早期三阴性乳腺癌辅助治疗中的地位，有望改写治疗格局 [2] - 研究证实，在标准辅助化疗方案上加用卡铂后，可显著降低三阴性乳腺癌术后复发风险34%，死亡风险61% [2] - 采用“瑞金方案”（EC-TCb）的患者，手术后3年无复发生存率为93.1%，无远处转移生存率为95.2%，总生存率达98.3% [2][6] - 研究成果亮相全球顶级圣安东尼奥乳腺癌会议，并发表于国际顶级肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology（影响因子43.4）[2][3] 研究设计与过程 - 研究始于2007年，团队洞察到传统辅助化疗方案的局限性，开始探索铂类药物在新辅助治疗中的疗效 [5] - 通过近2年临床研究，发现紫杉醇联合卡铂方案对三阴性乳腺癌新辅助治疗具有确切疗效和良好安全性 [5] - 2015年启动全国多中心、前瞻性、随机对照Ⅲ期临床研究（RJBC1501），联合全国19家医院，最终纳入786例早期三阴性乳腺癌患者 [5] - 研究将患者按1:1随机分组，一组接受传统EC-T标准方案，另一组采用加用卡铂的“瑞金方案”（EC-TCb）[5] 疗效与安全性数据 - 根据中位随访4.52年的结果，“瑞金方案”展现出卓越临床疗效，且适用于绝大部分可手术的三阴性乳腺癌患者 [6] - 加用铂类药物并未显著增加毒副反应，支持了该方案的有效性与安全性 [6] - 评审专家指出，这项由中国学者主导的研究填补了全球早期三阴性乳腺癌辅助治疗领域的关键空白，为全球临床实践指南提供了坚实数据 [6] 医院长期治疗成果 - 瑞金医院依托超过10万例乳腺癌患者数据库的统计数据显示，该院Ⅰ期、Ⅱ期三阴性乳腺癌患者的5年生存率分别为97.5%、91.7% [6] - 该院Ⅰ期、Ⅱ期三阴性乳腺癌患者的5年无复发生存率分别为91.9%、84.7% [6] - 绝大多数患者可通过系统化治疗实现长期、高质量生存 [6]