亿帆医药(002019.SZ)子公司亿帆制药签署关于一项创新药独家协议
交易核心条款 - 亿帆医药全资子公司亿帆制药获得尚德药缘开发的标的产品(二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物,即ACT001)在合作区域及合作领域内的可分许可、不可撤销的独占性权利和许可 [1] - 亿帆制药需支付1亿元人民币首付款,以及1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一),此外还需支付分级的净销售额分成及中国区以外的分许可收入分成(如有)[1] - 亿帆制药同时获得标的产品在合作区域内针对其他适应症进行生产和商业化的独占优先谈判权 [1] 标的产品(ACT001)概况 - ACT001为全新机制的1类创新药,过去8年已在中国、美国、澳大利亚针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症开展多项临床试验 [2] - 2025年1月,ACT001针对小细胞肺癌脑转移适应症获得中国国家药品监督管理局“突破性治疗”认定,并已顺利开展III期临床试验 [2] - ACT001的作用机制是通过抑制肿瘤微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路,降低肿瘤细胞DNA修复能力,并对放化疗和免疫治疗产生双重协同作用,以达到局部肿瘤控制和延长生存期的效果 [2] 交易战略意义 - 标的产品针对小细胞肺癌脑转移领域,该领域临床需求迫切且治疗方案稀缺 [2] - 通过引进已进入临床后期的抗肿瘤创新药,公司能有效补充其肿瘤产品管线 [2] - 此次交易有助于公司规避从头自主研发所需的高昂资金投入与漫长的时间成本 [2]