公司核心动态 - 上海海和药物研究开发股份有限公司的甲磺酸瑞索利塞（CYH33）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目[1] - CYH33是“星光计划”启动后第7个入围的创新药[2] - CYH33的适应症为PIK3CA相关过度生长谱和PIK3CA相关脉管畸形，属于罕见病范畴[2] 产品研发与临床进展 - CYH33是一款口服生物活性、选择性磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂，临床前研究显示其可高效、特异地抑制PI3Kα激酶活性，对PIK3CA突变的肿瘤模型具有强效作用[2] - 在2025年国际妇科肿瘤学会大会上，瑞索利塞单药用于特定卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌患者的II期研究结果首次亮相，在93例入组患者中实现32.1%的客观缓解率和75.0%的疾病控制率[2] - 公司此前研发成果包括：2023年3月，1类创新药谷美替尼获附条件批准上市，填补了中国MET外显子14跳变非小细胞肺癌一线适应症的空白；2024年9月，紫杉醇口服溶液作为国内首款获批的紫杉醇口服制剂获批[2] 公司战略与行业前景 - 公司正全面推进“研发-临床-商业化-国际化”的全链条贯通[3] - 创新药行业正处在结构性调整的关键期，有核心技术、临床价值明确且具备商业化能力的企业更容易在激烈竞争中站稳脚跟[3] - 随着临床试验推进、海外市场拓展以及更多管线产品落地，公司有望在创新药赛道持续发力，为其控股股东华丽家族的产业升级与价值增长注入动力[3]