公司研发进展 - 广州百济神州生物制药有限公司已启动一项针对靶向EGFR×MET的抗体偶联药物BG-C0902的1a/1b期临床研究 [1] - 该研究旨在评估BG-C0902单药及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性 [1] - 药物剂型与用法用量信息暂未公示 [1] 临床试验设计 - 研究分为两个阶段：1a期（剂量递增和安全性扩展）和1b期（剂量扩展） [1] - 试验主要终点包括1a期的不良事件、严重不良事件、剂量限制性毒性患者数量，以及确定最大耐受剂量/最大给药剂量和扩展期推荐剂量 [2] - 1b期主要终点包括确定单药治疗的2期推荐剂量，以及基于RECIST 1.1标准评估的总缓解率 [2] - 次要终点涵盖1a期的总缓解率，各阶段的缓解持续时间、疾病控制率，1b期的无进展生存期，以及药代动力学参数和免疫原性应答 [2] 试验状态与规模 - 当前试验状态为“进行中（尚未招募）” [3] - 计划目标入组总人数为296人，其中国内34人，国际262人 [3] - 目前国际已入组人数为2人 [3] 药物与适应症 - BG-C0902为生物制品，是一种靶向EGFR×MET的抗体偶联药物 [1] - 适应症为晚期实体瘤，即起源于上皮组织的恶性肿瘤发展至晚期 [1]