公司里程碑与产品进展 - 全球领先的医疗技术公司BD宣布其先进组织再生战略取得重大里程碑：在希腊完成了首例使用Phasix Mesh进行剖腹手术切口预防性加强的手术[1] - 该手术标志着Phasix Mesh在欧洲扩大适应症用于预防性使用后首次应用 这也是欧盟范围内首个针对开放式高风险手术的广泛预防性疝气补片适应症[1] - 手术在希腊北部最大的医疗机构之一塞萨洛尼基George Papanikolaou总医院完成 由普通外科医生兼副教授Ioannidis Orestis主刀 患者为一名63岁具有多种风险因素的男性 在接受乙状结肠切除术后 于剖腹手术切口处预防性放置了Phasix Mesh（08 x 30 cm）以降低未来发生疝气的可能性[2] 临床试验与监管进展 - BD的PREVENT多中心随机对照试验已在欧洲和美国展开 目前已完成超过85%目标人群的治疗 预计将在2026年完成全部入组[3] - 该研究旨在提供强有力的临床证据 支持使用预防性可吸收生物补片来降低切口疝发生率 同时支持其在美国提交预防切口疝适应症的上市前批准申请[3] - Phasix Mesh已于2025年获得CE标志批准用于预防性适应症 并推出了三种新尺寸 该产品目前已在英国注册 并在欧洲广泛上市用于疝气预防适应症 但尚未在美国获批用于疝气预防[5] 市场机会与临床需求 - 切口疝影响高达30%的腹部手术患者 每年给医疗保健系统造成数十亿的成本负担[4] - 根据英国近期数据 接受切口疝修补术的患者平均花费为23,148英镑 几乎是无需修补患者花费的两倍[4] - 预防性策略有望显著降低这些成本并改善患者生活质量 该产品的推广是重新定义外科最佳实践的关键一步 有助于临床医生提供更安全的结果并提高每次手术的效率[4][5]