文章核心观点 - 贝勒医学院在《自然医学》上发表的1/2期临床研究数据显示 其开发的Multi-Antigen Targeted T细胞(Marker Therapeutics公司称为MAR-T细胞)与一线化疗联合治疗胰腺癌患者时 展现出良好的安全性 高达84.6%的疾病控制率以及中位总生存期14.1个月的临床获益 研究还揭示了临床效果与输注T细胞的扩增和持久性相关 [1][2][4] - Marker Therapeutics公司认为该概念验证研究凸显了MAR-T细胞在胰腺癌领域的潜力 并计划在2026年上半年启动其胰腺癌临床项目 公司将基于贝勒研究的结果进行改进 包括增加靶抗原数量、使用更高细胞剂量以及添加淋巴细胞清除方案 以进一步支持MAR-T细胞的扩增 [5] - 公司的领先产品MT-601(一种靶向6种肿瘤抗原的MAR-T细胞产品)在淋巴瘤的1期APOLLO研究中已显示出66%的客观缓解率和50%的完全缓解率 这些改进措施也将被纳入胰腺癌项目 公司已获得美国国立卫生研究院和德克萨斯州癌症预防研究所的非稀释性资金支持 以推进胰腺癌项目且不影响公司现金流 [5][6][9] 临床研究数据 - 在研究的A组中 Multi-Antigen Targeted T细胞与一线化疗联合 实现了84.6%的疾病控制率 获得部分或完全缓解的患者中位缓解持续时间为7.5个月(范围3.5-16.6个月) 中位总生存期为14.1个月 [2] - 该1期研究结果显示 Multi-Antigen Targeted T细胞与化疗联合具有良好安全性 且可能产生协同效应 而不影响毒性特征 化疗可破坏肿瘤的支持性基质细胞(一种保护屏障) 以促进T细胞浸润肿瘤并增强抗肿瘤反应 [3] - 数据显示 输注的T细胞在治疗后12个月仍存在于患者体内 并且在响应治疗的患者中发现的频率更高 表明临床效果与输注T细胞的扩增和持久性相关 [4] 公司技术与产品管线 - Multi-Antigen Recognizing (MAR) T细胞平台是一种新型的非基因修饰细胞疗法 它从患者/供体血液中选择性扩增能够识别广泛肿瘤抗原的肿瘤特异性T细胞 该技术允许识别多达六种肿瘤特异性抗原中的数百种不同表位 从而降低肿瘤逃逸的可能性 由于非基因工程化 其候选产品可能更易生产、成本更低 且与当前工程化T细胞方法相比具有更好的安全性 [8] - 公司主导产品MT-601是一种多抗原识别T细胞产品 采用非基因修饰方法 特异性靶向肿瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原 公司正在1期APOLLO试验中研究MT-601用于治疗淋巴瘤患者 由于MT-601广泛的靶点识别特性 公司正在探索其在淋巴瘤之外应用于胰腺癌患者的潜力 [9] - 公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司 专注于开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代T细胞免疫疗法 已在超过200名患者的临床试验中证明其自体/同种异体MAR-T细胞产品耐受性良好并显示出持久的临床反应 [10] 公司发展规划与资金 - 公司计划在2026年上半年启动其胰腺癌临床项目 [5] - 公司已获得美国国立卫生研究院小企业创新研究计划和德克萨斯州癌症预防与研究研究所的非稀释性资金 用于支持胰腺癌项目 使用这些资金应能使公司在推进胰腺癌项目的同时 不影响其现金流以及推进MT-601用于淋巴瘤患者的努力 [6] - 公司的胰腺癌项目得到了美国国立癌症研究所和德克萨斯州癌症预防与研究研究所的资金支持 [9]
Baylor College of Medicine Publishes Promising Safety and Efficacy Results of Multi-Antigen Targeted T Cells in Patients with Pancreatic Cancer