公司上市进程与监管问询 - 靖因药业于2025年9月28日向港交所主板提交上市申请书 联席保荐人为高盛、海通国际及HSBC [1] - 中国证监会在2025年12月29日至2026年1月4日期间 要求公司就境外发行上市备案补充材料 [1] - 证监会要求公司补充说明搭建离岸架构及返程并购的合规性等事项 [1] 证监会具体问询要求 - 要求说明搭建离岸架构和返程投资涉及的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管程序的具体履行情况 并需律师出具是否符合当时监管规定的结论性意见 [2] - 要求说明境内运营实体靖因上海的设立及历次股权变动是否合法合规的结论性意见 [2] - 要求说明境内运营实体所占公司财务报表相关数据的具体比例 [2] - 要求评估注册资本未缴足是否会对正常业务开展及债务偿付能力产生不利影响 [2] - 要求就其经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域出具明确结论性意见 [2] - 要求对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》完善发行上市方案的说明 [2] 公司业务与战略定位 - 靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司 致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值 [2] - 公司战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [2] - 公司旨在通过开发针对全球巨大未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA疗法 革新慢性疾病的现行治疗标准 [2]