公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年12月29日至2026年1月4日期间，对江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司的境外发行上市备案提出补充材料要求 [1] - 鼎泰药研已于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为花旗和海通国际 [1] 证监会关注的核心合规事项 - 要求公司说明历次增资及股权转让的定价依据、实缴出资情况，并核查是否存在出资瑕疵或未履行义务的情形，需就股权变动的合法合规性出具结论性意见 [1] - 要求公司说明设立香港子公司及投资Xellar Ltd.所涉及的境外投资(ODI)手续办理进展 [1] - 要求按照监管指引，对公司历史沿革中存在的股份代持情形进行核查 [1] - 要求按照监管指引，对外部顾问参与员工持股计划进行核查，并就是否存在利益输送及合法合规性出具结论性意见 [1] 股东相关核查要求 - 要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及价格差异原因，并就是否存在利益输送出具结论性意见 [2] - 要求说明4名通过股转系统交易取得股票的股东，其持股是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [2] 业务与资质合规性审查 - 要求详细说明公司及下属公司经营范围中涉及“医学研究和试验发展”、“人体基因诊断与治疗技术开发”、“细胞技术研发和应用”、“国家重点保护陆生野生动物人工繁育”等业务的具体情况、是否实际开展、运营情况及已取得的必要资质许可 [2] - 要求判断经营范围及实际业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并说明本次发行上市前后持续符合外商投资准入政策要求的依据 [2] 发行上市方案与历史沿革核查 - 要求公司严格对照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条，说明公司及境内子公司是否存在境外发行上市禁止性情形，需律师核查并出具法律意见 [2] - 要求按照监管指引，说明本次发行上市方案，并解释备案材料与招股说明书中关于发行方案内容不一致的原因 [3] - 要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [3] 公司历史与A股计划 - 要求说明公司前期在全国股转系统挂牌的详细情况、终止挂牌原因，以及前期进行A股上市辅导备案的详细情况 [3] - 要求说明公司是否继续推进A股上市计划及具体安排，以及是否存在对本次港股发行上市产生重大影响的情形 [3] - 公司成立于2008年，是一家致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案的新型合同研究组织(CRO)公司 [3]