心玮医疗-B(6609.HK):高管增持彰显信心 多个创新产品迎来重磅研发进展

核心观点 - 公司是国内神经介入龙头企业,并积极布局脑机接口业务 [1] - 展望2026年,凭借新获批及即将获批的创新产品商业化放量,公司营收端有望继续保持快速增长 [1] - 随着经营效能持续释放,公司利润端增速有望快于收入端增速 [1] - 公司介入式脑机接口项目已入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目,正积极推进医疗器械注册流程,预计2026年底完成首例人体临床入组 [1] 近期事件:高管增持与A股IPO - 2025年12月12日,公司公告拟向副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵配售100万股内资股,认购价为每股45.00港元,较协议签订前收盘价45.50港元折价约1.10% [1] - 此次认购预计为公司带来净现金约4325万港元(约3926万元),该笔资金预计在2028年底前全部用于医疗器械行业的投资或并购,以扩大产品组合 [2] - 交易完成后,张涵持股比例将达到2.54%,此次以自有资金增持体现了管理层对公司A股IPO进展及中长期战略发展的信心 [2] - 公司已于2025年9月15日举行A股IPO启动会,未来有望通过A股上市提升资本市场流动性,加速全球商业化布局 [2] 脑机接口业务进展 - 公司申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单,是介入式脑机接口领域唯一入选的企业 [3] - 公司介入式脑机接口采用传统神经介入技术平台开发,通过血管穿刺辅助微创电极植入,兼具微创性、高安全性、精准度及可靠性等优势 [3] - 截至2025年8月底,公司脑机接口产品已完成两次羊类试验及一次猴类试验,目前正筹备人体临床试验 [3] - 项目入选国家级名单有助于加快推进研发进程与临床验证,缩短我国在介入式脑机接口领域与世界一流产品的研发差距 [3] 产品研发与管线进展 - 在出血性脑卒中领域,公司血流导向密网支架于2025年上半年获批上市 [4] - 在缺血性脑卒中领域,针对颅内狭窄的自膨药物支架已于2024年7月完成临床试验入组,并完成临床随访,预计2026年下半年/2027年上半年获批 [4] - 针对颈动脉狭窄的颈动脉支架目前正处于临床试验阶段 [4] - 公司已初步形成神经介入全产品管线布局,并在外周介入和脑机接口领域均有重点创新产品布局 [4] - 展望2026年,公司预计将凭借弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026年底/2027年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品的商业化放量驱动营收增长 [5] 财务与运营表现 - 2025年上半年,公司实现营收1.86亿元,同比增长44.4% [4] - 2025年上半年,公司实现净利润5093.8万元,同比扭亏为盈 [4] - 营收快速增长主要得益于出血性脑卒中创新产品组合(颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向密网装置)的快速放量,以及原有缺血性脑卒中产品及介入封堵器产品的稳健增长 [4][5] - 2025年上半年,公司毛利率恢复至68.2%,同比增加4.2个百分点 [5] - 2025年上半年,公司研发费用率为11.1%,同比下降13.6个百分点;销售费用率为21.8%,同比下降1.9个百分点;管理费用率为15.2%,同比下降5.8个百分点 [5] - 2025年上半年,研发、销售和管理费用率合计为48.2%,同比累计下降21.3个百分点,营运能力显著提升 [5] 业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为4.02亿元、5.38亿元和7.17亿元,同比增长率分别为44.68%、33.83%和33.29% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.70亿元、1.02亿元和1.55亿元,同比增长率分别为617.17%、44.80%和52.39% [6]