公司核心业务进展 - 公司启动了eAArly DETECT 2美国可行性研究 旨在评估其下一代结直肠癌测试在约2000名平均风险患者中的表现 为2026年启动美国FDA关键性研究ReconAAsense做准备 [1][4] - 公司旗舰产品ColoAlert®（一种基于DNA的结直肠癌筛查测试）已获得英国药品和保健品监管局以及瑞士药品监管机构Swissmedic的官方注册和批准 获准在英国和瑞士市场销售 [4] - 公司与Liquid Biosciences签署了许可和期权协议 以获得一系列用于非侵入性检测胰腺癌的新型mRNA生物标志物 计划共同开发基于血液的测试 以备未来潜在的FDA申请 [3] 产品性能与临床研究结果 - 胰腺癌生物标志物组合的可行性研究结果显示 领先的生物标志物组合在区分胰腺癌患者与健康对照者时 达到了100%的敏感性和95%的特异性 研究队列包含30名受试者 [1][8] - 根据协议 从一项包含285名受试者（其中35名为胰腺癌患者）的血液队列中 利用Liquid的专有EMERGE平台识别出的生物标志物组合与专有算法结合 在检测胰腺癌时实现了95%的敏感性和98%的特异性 [3] 市场拓展与合作伙伴关系 - 公司与瑞士知名诊断实验室labor team w ag建立战略合作 首次将ColoAlert®引入瑞士市场 [4] - 公司与肿瘤创新分销商OncoVanguard8签署谅解备忘录 旨在将ColoAlert®引入南美市场 首先从秘鲁开始 [4] - 公司与CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH合作 有望将ColoAlert®测试纳入其基于粪便免疫化学测试的在线筛查服务范围 以提升疾病早期检出率 [4] - 公司产品ColoAlert®已被纳入德国数字健康先驱之一DoctorBox的产品组合 这标志着其欧洲增长战略的又一重要里程碑 [4] 研发与资金支持 - 公司的胰腺癌项目将获得德国莱茵兰-普法尔茨州发展银行ISB的公共资金支持 根据其创新与技术资助计划 州政府将资助高达项目总成本的50% [8] - 公司计划在2026年上半年完成eAArly DETECT 2可行性研究 并宣布其在推进基于血液的胰腺癌早期检测测试方面的下一步计划 [5]