第四批鼓励仿制药品目录发布 - 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门于1月4日公布第四批鼓励仿制药品目录 目录共收录21个品种、47个品规的药品 [1] - 收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等多个治疗领域 [1] 目录制定原则与导向 - 目录制定以患者治疗需求为导向 针对国内企业研发薄弱环节 优先收录新靶点、新作用机制产品 [1] - 在考虑用药可及性的同时 优先选择国内已有临床实践的产品 例如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特 [2] - 在考虑有效性的基础上 优先收录境外已进入一线指南推荐的产品 例如治疗失眠的苏沃雷生 [2] 具体收录药品特点 - 目录收录了缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林 [1] - 目录收录了4个境内未上市的放射性药品 涵盖治疗、诊断和定位用药 [1] - 围绕促进生育政策 优先选择了不良反应低的辅助生殖药品 [2] - 苏沃雷生主要解决入睡难、睡不长的问题 并能减少白天嗜睡和疲劳的不良反应 其纳入可弥补国内已上市失眠治疗药物的局限性 [2] 政策配套与产业影响 - 国家卫生健康委联合相关部门建立沟通会商机制 按职责推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同 [3] - 目录品种选择充分考虑了患者的实际需求 涵盖常见病、罕见病、治疗用药及辅助用药 紧贴民生需求 [3] - 满足患者需求将为仿制药品产业提供持久的发展动力 [3]