研究启动与设计 - 和黄医药宣布启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的中国II/III期研究的III期部分，首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗 [1] - 该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验，旨在评估S+C+AG方案对比AG方案在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性 [2] - 研究在II期部分共纳入62例患者，并计划在III期部分再纳入约400例患者，III期部分的主要终点是总生存期 [2] II期临床试验结果 - 研究II期部分的结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布，至数据截止日2025年7月24日，中位PFS随访时间为8.15个月 [3] - S+C+AG方案组的中位无进展生存期为7.20个月，而AG组为5.52个月，分层风险比为0.499，意味着疾病进展或死亡风险降低了50.1% [3] - S+C+AG方案组的客观缓解率为67.7%，显著高于AG组的41.9%，疾病控制率为93.5%，显著高于AG组的71.0% [3] - 尽管总生存期数据尚未成熟，但已观察到积极趋势，S+C+AG组发生了9例事件，AG组则发生了15例事件，未分层风险比为0.555 [3] 安全性与研究详情 - 治疗展示出可控的安全性特征，S+C+AG组中80.6%的患者发生3级或以上治疗期间不良事件，而AG组则为61.3% [3] - 该临床试验的主要研究者是中国药科大学南京天印山医院秦叔逵教授和天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授 [2] - 该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT06361888查看 [2]