默沙东欣瑞来在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作
21世纪经济报道·2026-01-06 08:05

政策动态 - 国家医保局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》并公开征求意见,旨在加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药品与疫苗研发进展 - 康希诺生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书,该疫苗覆盖当前主要流行血清型,采用双载体技术,拟适用于2月龄及以上人群,目前国内外均无上市产品 [2] - 默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在中国获批,适用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者,该药是全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂 [3] - ST人福全资子公司收到HW221043片的药物临床试验批准通知书,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验,目前国内外暂无同类药物获批上市 [4] - 恒瑞医药收到HRS-4357注射液和HRS-5041片的药物临床试验批准通知书,同意开展联合用于PSMA阳性前列腺癌治疗的Ib/II期临床研究,HRS-5041是新型ARPROTAC小分子,具有克服耐药的潜力 [5] 资本市场与公司融资 - 神州细胞向特定对象发行股票的注册申请获得中国证监会同意批复 [5] 行业合作与战略布局 - 天臣医疗与浪潮数字科技签订战略合作协议,共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用与产业化落地 [6][7] - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》,获得ACT001药物的独占性权利,需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款,并根据净销售额分级分成 [9] - 亿嘉和与麦澜德签署战略合作协议,共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性,包括实时情感陪护和脑机控机器人 [10] 市场准入与集采 - 中红医疗控股子公司科伦医械部分产品在省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购项目中拟中选,产品包括注射器、采血管等,有利于扩大市场销售和提升品牌影响力 [8]