公司核心动态 - 公司宣布其ALTAIR试验的新数据将在2026年1月8日至10日举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布 [1] ALTAIR临床试验数据更新 - 一项基于事后盲态中心影像学审查的随机、双盲、III期ALTAIR临床试验新分析显示 在所有患者中 与安慰剂相比 曲氟尿苷/替匹嘧啶(FTD/TPI)治疗显示出具有统计学意义的无病生存期获益 中位无病生存期为9.23个月 vs 5.55个月 风险比为0.75 95%置信区间为0.55-0.98 P值为0.0406 [2] - 该分析代表了此前报告的总体ALTAIR分析结果的重大更新 此前分析显示在整个研究人群中无病生存期有数值上的改善但未达到统计学显著性 [2] - 该试验研究了在Signatera检测呈阳性的I-IV期结直肠癌患者中使用曲氟尿苷/替匹嘧啶进行分子复发治疗 [2] Signatera检测的预后价值研究 - 一项关于Signatera检测值变化速度作为复发风险分层预后标志物的大规模研究表明 在结直肠癌患者中 Signatera水平在一个月或更短时间内翻倍的患者 其无复发生存期比水平翻倍较慢的患者短约40% [3] - 循环肿瘤DNA增加速度与复发风险之间的预后关联 在接受辅助化疗和未接受辅助化疗的患者中均保持显著 [3] - 该数据基于公司特有的定量方法 该方法使用每毫升血浆的平均肿瘤分子数 [3] 公司在ASCO GI上的研究成果展示 - 公司在ASCO GI上共有14项研究成果展示 覆盖多个胃肠道癌症领域 [4] - 展示主题包括 肿瘤知情ctDNA监测用于食管癌复发早期检测 [4] AI辅助自动化提取用于增强胃肠道癌症患者洞察 [5] 大型真实世界癌症患者队列中DPYD基因变异的跨种族特征 [5] ctDNA监测在可切除胰腺导管腺癌患者中的预后价值 [5] 体力活动与III期结肠癌分子残留病的关系 [6] 评估年轻与年老的分子残留病阳性结直肠癌患者辅助化疗获益 [6] 结肠癌患者术前ctDNA水平及其他临床因素的预后价值 [7] 结肠癌患者复发时间与ctDNA倍增时间的相关性 [7] 寡转移结直肠癌根治性切除后的辅助化疗方案研究 [7] 针对治疗后存在微小残留病的结直肠癌患者的免疫治疗平台研究 [8] ALTAIR研究的事后中心影像学审查 [8] 结直肠癌早期检测血液检测的混合临床研究设计 [9] 使用基于甲基化的无组织检测量化ctDNA用于分子残留病检测 [9] 术后ctDNA动态对ALTAIR随机试验入组资格的影响 [9][10] 公司业务与定位 - 公司是细胞游离DNA和精准医疗领域的全球领导者 专注于肿瘤学、女性健康和器官健康领域 [10] - 公司致力于将个性化基因检测和诊断纳入标准护理 以实现更早、更具针对性的干预 [10] - 公司的检测得到了超过325篇同行评审出版物的支持 [10] - 公司在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯运营着通过CLIA认证的实验室 并通过其子公司Foresight Diagnostics在科罗拉多州博尔德运营另一处通过CLIA认证的实验室 [10]