**Natera (NTRA) FY Conference August 12, 2025 电话会议纪要关键要点** **1 公司及行业概述** - Natera 是细胞游离DNA（cfDNA）检测领域的领导者，专注于女性健康、肿瘤学和器官健康[1] - 公司首席财务官 Mike Brophy 参与了本次电话会议[1] **2 核心业务表现** - **Signatera 检测量创纪录** - 2025年第二季度临床检测量达180,000单位，环比增长20,000单位[5][6] - 新增患者数达6,000人，显著高于历史平均水平（每季度1,500-2,000人）[7] - 新增患者占季度检测量的10%-15%，波动较大[8] - **驱动增长的因素** - 商业运营和客户服务表现优异，周转时间短[8][9] - 临床试验数据强劲，例如结直肠癌总体生存期（OS）数据[10] - 低成本干预（如Celebrex）在Signatera阳性患者中的显著效果[11] - 多种肿瘤类型（包括长尾肿瘤）的广泛增长[12] **3 竞争与市场机会** - **竞争格局** - 欢迎竞争，认为竞争对患者有利[16] - 通过新产品（如基因组版本Signatera、肿瘤无创MRD检测）和临床试验数据保持领先[19][20] - **市场扩张** - 预计新增Medicare报销适应症将带来2.5亿-3亿美元增量收入[28] - 长期目标ASP为2,000美元[28] **4 新产品与研发进展** - **肿瘤无创MRD检测** - 针对无法获取组织的患者（如高龄或体弱患者）[22] - 商业化策略由医生需求驱动[23] - **早期癌症检测（ECD）业务** - PROCEED试验预计2025年第四季度读出数据，FINE试验预计2027年[33] - 目标在2028年推出FDA批准的结肠癌筛查测试[34] - 试验成本约5,000万美元，包括产品化和增量研究[37][38] **5 财务与运营** - **财务表现** - 2025年第二季度收入超预期，未上调运营支出（OpEx）指引[41] - 2025年目标为可持续现金流平衡或正向现金流[43] - **长期财务目标** - 毛利率目标70%（当前为63%）[47][48] - 潜在营业利润率目标35%[46] - **现金使用** - 优先投资高回报项目（如临床试验、互补产品）[49][51] **6 未来催化剂** - **临床试验数据** - INVIGOR试验（膀胱癌）Phase III数据即将读出[20] - 其他关键数据集将展示癌症治疗模式的转变[52][53] - **指南与报销** - NCCN指南采纳是长期目标，但非短期关键[31][32] - Medicare报销扩展预计在未来12-18个月内逐步实现[29][30] **7 其他重要信息** - **技术平台优势** - NIPT数据库可能为早期癌症检测提供支持[39] - 肿瘤无创MRD检测技术表现良好[40] - **运营效率** - 新工作流程（如基因组检测）成本可控，长期成本将下降[25][27] - 运营杠杆持续显现，投资回报率良好[45] **总结** Natera 在Signatera检测量和早期癌症检测业务上表现强劲，临床试验数据和报销扩展是未来增长的关键驱动力。公司财务稳健，长期目标包括毛利率提升和营业利润率优化。竞争格局中，Natera 通过新产品和数据差异化保持领先地位。

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度产品收入为5.44亿美元，同比增长32.3%（2024年同期为4.11亿美元）[19] - 2025年上半年净亏损1.68亿美元，同比扩大59.8%（2024年同期亏损1.05亿美元）[19] - 2025年第二季度每股亏损0.74美元，同比扩大146.7%（2024年同期亏损0.30美元）[19] - 公司2025年上半年净亏损1.678亿美元，较2024年同期的1.051亿美元亏损扩大59.7%[25] - 2025年第二季度总营收为5.466亿美元，同比增长32.2%，其中产品收入为5.444亿美元，同比增长32.3%[181][182][184] - 2025年第二季度净亏损为1.009亿美元，较2024年同期的3746万美元扩大169.4%[181] - 2025年上半年总营收为10.484亿美元，同比增长34.2%，其中产品收入为10.445亿美元，同比增长34.6%[192][193][195] - 2025年上半年净亏损为1.679亿美元，较2024年同期的1.051亿美元扩大59.8%[192] - 2025年上半年毛利率为63.3%，较2024年同期的57.8%提升5.5个百分点[151] 成本和费用（同比环比） - 研发费用在2025年第二季度达1.46亿美元，同比增长64.3%（2024年同期为8910万美元）[19] - 股票薪酬支出在2025年上半年达1.73亿美元，较2024年同期的1.33亿美元增长29.9%[21][22] - 2025年上半年股票薪酬支出1.712亿美元，同比增长29.8%[25] - 2025年第二季度研发费用为1.464亿美元，同比增长64.3%，主要由于人员薪酬和临床试验相关支出增加[188] - 2025年第二季度销售及管理费用为3.105亿美元，同比增长56.9%，主要由于法律费用和人员薪酬增加[189] - 2025年上半年非现金股权激励费用达1.712亿美元[162] - 2025年上半年折旧费用为1710万美元，较2024年同期的1330万美元增长28.6%[98] - 2025年上半年运营租赁费用为930万美元，较2024年同期的720万美元增长29.2%[107] - 2025年上半年信贷额度利息支出为200万美元，同比下降16.7%[141] 现金流和资金状况 - 现金及现金等价物从2024年底的9.46亿美元增至2025年6月的10亿美元，增幅5.8%[15] - 2025年上半年经营活动现金流为8200万美元，较2024年同期的3100万美元增长164.5%[25] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为10亿美元，较2024年底的9.456亿美元增长5.8%[25][30] - 公司累计赤字达27亿美元，需维持1.5亿美元作为信贷额度抵押[30] - 投资活动净流出4070万美元，主要由于4770万美元的固定资产购置[25] - 公司持有1600万美元可变现证券，信贷额度剩余可用金额2000万美元[30] - 公司预计现有资金可满足至少12个月的运营需求（截至2025年8月7日）[34] - 截至2025年6月30日公司现金及等价物达10亿美元，市政证券投资1598万美元[89] - 公司现金及现金等价物总额从2024年12月的9.456亿美元增至2025年6月的10.002亿美元，增长5.8%[91] - 市政证券投资公允价值从2024年12月的2269万美元降至2025年6月的1598万美元，降幅29.6%[91] - 信贷额度从1.5亿美元缩减至1亿美元，截至2025年6月30日已提取8000万美元，剩余可用额度2000万美元，利率为4.82%[140] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为27亿美元，现金及等价物为10亿美元，可动用信贷额度剩余2000万美元[203] - 公司现有现金及有价证券足以满足截至2025年8月7日后至少12个月的预期现金需求[206] - 公司与UBS的信贷额度从5000万美元增至1.5亿美元，2023年6月降至1亿美元，2025年6月30日未偿还本金加利息为8030万美元，剩余可用额度2000万美元[207] - 截至2025年6月30日的六个月，公司经营活动现金流为8202.6万美元，投资活动现金流为-4071.2万美元，融资活动现金流为1312万美元，净现金增加5443.4万美元[210] 业务线表现 - 2025年第二季度保险支付方收入达5.169亿美元，占季度总收入的94.6%[84] - 2025年第二季度实验室合作伙伴收入2217万美元，同比增长0.4%[84] - 患者自付部分收入744万美元，占季度总收入的1.4%[84] - 2025年第二季度Medicare支付收入占比14.1%，同比上升3.8个百分点[58] - 2025年上半年Medicare支付收入占比14.1%，同比上升3.2个百分点[58] - 2025年6月30日应收账款中Medicare预计支付占比12.5%，同比上升1个百分点[58] - BGI Genomics协议剩余未确认收入1700万美元，2025年上半年仅确认30万美元肿瘤检测服务收入[83] - 2025年第二季度递延收入新增2037万美元，其中基因检测服务占当期确认收入的96.7%（1450万美元）[86] - 美国直销渠道贡献收入占比从2024年的95%提升至2025年的96%[160] - 产品收入占总收入比例从2024年的99%提升至2025年的近100%[161] - 国际收入占比稳定在2%[161] 地区表现 - 2025年第二季度美国地区收入占比达98.4%（5.378亿美元），亚太及其他地区仅占0.3%（182万美元）[85] 测试量和检测量 - 2025年上半年处理测试数量达170.82万次，同比增长14.2%[159] - 2025年第二季度总测试量为81.29万次，其中肿瘤检测量为18.88万次，同比增长50.6%[183] - 2025年上半年总测试量为161.77万次，其中肿瘤检测量为35.65万次，同比增长48.4%[194] 法律和诉讼 - 公司截至2025年6月30日和2024年12月31日对可能且可合理估计的法律或有事项的累计计提分别为4060万美元和1260万美元[110] - 公司在与CareDx的专利诉讼中获得陪审团裁决，CareDx需赔偿9630万美元的利润损失和过去特许权使用费[111] - 公司在与ArcherDX的专利诉讼中获得陪审团裁决，ArcherDX和Invitae需赔偿1935万美元[112] - 公司在与Ravgen的专利诉讼中被陪审团裁决需赔偿5700万美元[113] - 公司在与Guardant Health的虚假广告诉讼中被陪审团裁决需赔偿2.925亿美元[120] - 公司在与CareDx的虚假广告诉讼中被陪审团裁决CareDx需赔偿4490万美元，但法院后来裁定CareDx无权获得任何赔偿[119] - 公司截至2025年6月30日对可能且可合理估计的法律或有事项的累计计提为4060万美元[110] - 公司在与NeoGenomics的专利诉讼中获得初步禁令，NeoGenomics的RaDaR测试已退出市场[118] - 公司面临多起集体诉讼，包括与Panorama测试营销相关的诉讼，目前已达成和解并提交法院批准[122] - 公司面临多起证券集体诉讼，指控公司管理层作出虚假或误导性陈述[124][125] 资产和负债 - 公司2025年6月30日总资产为17.57亿美元，较2024年12月31日的16.61亿美元增长5.8%[15][16] - 应收账款净额从2024年底的3.14亿美元降至2025年6月的3.09亿美元，减少1.6%[15] - 营运租赁使用权资产从2024年底的8610万美元增至2025年6月的9510万美元，增长10.4%[15] - 库存从2024年底的4470万美元增至2025年6月的5430万美元，增长21.3%[15] - 应收账款信用损失准备金从2024年Q1的725万美元增至2025年Q2的782万美元，增幅7.9%[96] - 物业设备净值从2024年12月的1.620亿美元增至2025年6月的1.892亿美元，增长16.8%[97] - 其他应计负债总额从2024年12月的1.469亿美元增至2025年6月的1.910亿美元，增长30.0%[99] - 运营租赁负债总额从2024年12月的1.068亿美元增至2025年6月的1.158亿美元，增长8.5%[106] - 未来最低运营租赁付款现值为1.486亿美元，加权平均剩余租期7.1年[108] - 2025年3月新增奥斯汀租赁面积5.71万平方英尺，年租金90万美元[100] 投资和金融工具 - 公司对MyOme的B轮优先股投资在2025年6月30日的账面价值为660万美元，较2024年12月31日的490万美元增长34.7%[55] - 公司持有的MyOme认股权证公允价值在2025年6月30日为1270万美元，较2024年12月31日的1120万美元增长13.4%[55] - 2025年上半年认股权证非现金负债摊销费用为80万美元[54] - 2025年第二季度认股权证非现金负债摊销费用为40万美元[54] - 公司2025年第二季度可供出售证券未实现净亏损为9万美元，而2024年同期为净收益83.4万美元[46] - 公司2025年上半年可供出售证券未实现净收益为5.7万美元，而2024年同期为净收益172.7万美元[46] - 公司信贷额度公允价值8030万美元，采用SOFR利率+0.5%的二级市场估值[90] - 2020年4月公司发行2.875亿美元可转换票据，净收益2.783亿美元，其中7920万美元用于偿还OrbiMed的信贷协议[208] - 可转换票据年利率2.25%，2027年5月到期，2024年7月公司决定赎回全部2.875亿美元票据，其中2.874亿美元转换为750万股普通股，剩余10万美元以现金赎回[209] - 截至2025年6月30日未归属限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)余额为949.8万股，加权平均公允价值为90.89美元/股[137] - 公司预计将确认1.783亿美元剩余绩效股票薪酬支出，可能达到授予日公允价值的200%[138] - 截至2025年6月30日潜在稀释股份总数达1334.1万股，包括380.4万份股票期权和949.8万份绩效奖励[150] 其他财务数据 - 公司2025年第二季度累计其他综合亏损为28.7万美元，较2024年同期的135.8万美元有所改善[46] - 2025年上半年因收款超预期调增收入7960万美元，减少每股亏损0.59美元[73] - 2025年第二季度退款准备金导致收入减少310万美元，增加每股亏损0.02美元[74] - 2025年第二季度利息支出减少210万美元，主要由于2024年10月可转换票据赎回[190] - 2025年上半年所得税支出为40万美元，同比下降69.2%，维持对递延税资产的全额估值备抵[147] - 2025年上半年净亏损1.679亿美元，包含1.957亿美元非现金费用（含1.712亿美元股权激励费用）[211] - 2024年上半年经营活动现金流为3099.1万美元，净亏损1.051亿美元，包含1.545亿美元非现金费用（含1.319亿美元股权激励费用）[212] - 2025年上半年投资活动现金流出4071.2万美元，主要因购置不动产及设备支出4770万美元[213] 合同和承诺 - 公司截至2025年6月30日的重大合同承诺总额为1.767亿美元，其中实验室仪器供应商2349.5万美元、材料供应商8083.1万美元、云平台服务提供商2743万美元[132] - 公司在2024年11月达成协议收购临床样本和数据，已支付1400万美元现金，并承诺额外支付600万美元，潜在支付金额可能达5000万美元[132]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度营收达5.47亿美元，同比增长32%，剔除收入调整后增长34% [6] - 毛利率提升至63.4%，去年同期约为59% [7] - 现金转换周期显著改善，DSO降至57天，创公司历史新低 [14] - 运营现金流增加4700万美元，资产负债表保持强劲 [54] - 公司上调全年营收指引至21-22亿美元，上调毛利率指引至61%-64% [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - Signatera肿瘤检测处理量达18.9万次，环比增长2万次，创历史新高 [7] - 新患者启动数量达到此前季度记录的两倍 [11] - 女性健康业务迎来历史第二高季度检测量 [10] - 器官健康产品线表现强劲，主要得益于新客户获取和临床数据支持 [10] - 退出传统亲子鉴定业务，该业务曾对历史检测量有贡献 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - Signatera在结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测领域保持强劲增长 [12] - 胃肠道癌症(胰腺癌、肝癌和胃食管癌)应用快速扩展 [40] - 器官健康业务在美国和国际28个移植中心取得进展 [30] - 女性健康业务推出新型胎儿遗传病检测Fetal Focus [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划通过四种主要途径实现利润率扩张：收入周期运营优化、产品覆盖范围扩大、成本削减和AI驱动效率提升 [15] - 在AI领域进行重大投资，开发诊断生物标志物、分子治疗和加速临床试验 [9] - 计划通过获得更多肿瘤类型的医保覆盖，增加2.5-3亿美元年收入机会 [13] - 早期癌症检测项目取得进展，PROCEED试验已完成3500名患者入组 [24] - 在乳腺癌领域已投入和预算超过1.5亿美元临床试验 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为MRD(微小残留病灶)检测市场仍处于低渗透率阶段，存在巨大增长空间 [74] - 预计未来几年通过扩大医保覆盖范围可增加显著收入 [13] - 对AI技术在运营效率、用户体验和科学创新方面的应用表示乐观 [45] - 对早期癌症检测项目的商业化前景持积极态度，预计2027年完成FDA要求的FIND试验 [83] 其他重要信息 - 推出新型胎儿遗传病检测Fetal Focus，基于专有SNP技术，临床试验显示91%的敏感性 [28] - 器官健康领域PEDAL研究发表，证明Prospera检测可预测肾移植排斥治疗的长期结果 [30] - 在ASCO大会上公布DARE试验中期结果，显示Signatera在早期乳腺癌监测中的价值 [34] - 开发AI基础模型，包括数字孪生、临床试验匹配和免疫治疗反应预测算法 [48] 问答环节所有的提问和回答 Signatera检测量增长驱动因素 - 增长主要来自结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测领域，同时医生开始将检测扩展到更多肿瘤类型 [62] - ASCO大会后MRD领域关注度提升，推动了季度末的强劲表现 [73] - 新患者启动数量创纪录，表明医生对新诊断患者更倾向于选择该检测 [63] 临床数据发布时间表 - INVIGOR-11膀胱癌试验数据预计近期公布 [43] - NRG赞助的结直肠癌试验和日本CIRCULATE试验预计未来18-24个月公布结果 [69] - DARE试验后续数据将在未来公布 [67] 早期癌症检测战略 - PROCEED试验设计严格匹配FDA要求，预计2025年底公布结果 [80] - FIND试验已开始入组，预计2027年完成 [83] - 采取谨慎策略确保试验样本与最终FDA研究匹配，降低性能下降风险 [84] 销售团队扩张 - 肿瘤销售团队从约150-175人显著扩充，新代表需要6-9个月达到完全生产力 [116] - 新增销售人员的贡献预计将在2025年底和2026年初显现 [117] 毛利率影响因素 - 新患者增加对毛利率产生约40个基点的暂时性压力 [109] - 预计随着检测量规模扩大和成本优化项目推进，毛利率将继续改善 [108] 产品管线更新 - Latitude肿瘤检测显示81%敏感性和97%特异性，即将推向市场 [125] - 正在开发多项MRD相关新产品，多数将在2025年内推出 [89] - AI技术商业化路径包括与药企的大型合作和作为诊断附加功能 [93]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度营收达5.47亿美元，同比增长32%，剔除收入调整后增长34% [5] - 毛利率提升至63.4%，去年同期约为59% [6] - 全年营收指引上调8000万美元，新范围为21亿至22亿美元 [7] - 运营现金流增加4700万美元，DSO降至57天创纪录 [16][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤检测业务处理18.9万次检测，环比增长2万次创纪录 [6] - Signatera新患者启动量达历史季度记录的2倍 [11] - 女性健康业务推出新产品Fetal Focus，采用SNP技术检测遗传病 [8][26] - 器官健康业务Prospera数据显示移植后监测效果显著，患者dd-cfDNA水平下降与良好预后相关 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测仍是Signatera主要增长领域 [12] - 胃肠癌(胰腺癌、肝癌、胃食管癌)应用快速扩展，新数据支持临床效用 [40][42] - 非医保覆盖的肿瘤类型潜在市场规模达2.5-3亿美元年收入 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点投资AI基础模型，预计可带来2亿美元长期成本节约 [47] - 早期癌症检测项目PROCEED试验已完成3500例患者入组，计划2025年秋季公布结果 [44] - 通过100多项临床试验巩固Signatera在MRD领域领导地位 [13][39] - 产品管线包括Latitude肿瘤初检和多项MRD相关创新 [128][129] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为MRD市场渗透率仍处个位数，增长空间广阔 [75] - 预计2027年完成FDA要求的FIND试验并提交审批 [83] - 保持运营支出稳定同时提升营收指引，显示业务规模化效应 [20] 其他重要信息 - 退出传统亲子鉴定业务 [10] - 第二季度非现金股票补偿和法务费用计提影响EPS约0.21美元 [57] - AI平台已训练包含25万患者和10亿参数的肿瘤学数据集 [48] 问答环节所有的提问和回答 问题: Signatera增长驱动因素 - 新患者启动量创新高，医生将使用扩展至更多肿瘤类型 [63][64] - ASCO会议后MRD关注度提升带动季度末需求 [74] 问题: 早期癌症检测进展 - PROCEED试验设计匹配FDA要求，重点评估晚期腺瘤检测性能 [81][86] - FIND试验计划2027年完成，避免性能衰减风险 [85] 问题: 销售团队扩张 - 肿瘤销售团队从150-175人扩充，新代表需6-9个月培养期 [119] - 新增资源预计2026年贡献收入 [121] 问题: 医保覆盖扩展 - 15项新适应症报销申请准备中，预计未来12-18个月有进展 [99][100] 问题: 竞争格局 - 乳腺癌领域已投入1.5亿美元临床试验建立壁垒 [103] - 器官健康检测不受MolDx新政策影响 [134]

Natera, Inc. Q2'2025 Earnings Presentation 2 Q2 2025 highlights and recent business updates August 7, 2025 Safe harbor statement This presentation contains forward-looking statements under the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements regarding our market opportunity, our anticipated products and launch schedules, our reimbursement coverage and our product costs, our commercia ...

Exhibit 99.1 Natera Reports Second Quarter 2025 Financial Results AUSTIN, Texas, August 7, 2025 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), a global leader in cell-free DNA and precision medicine, today reported its financial results for the second quarter ended June 30, 2025. Recent Financial Highlights "We delivered outstanding results in the second quarter, with record Signatera growth and continued strength across our women's health and organ health product lines," said Steve Chapman, chief executive of ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度营收首次突破5亿美元，实现重大里程碑 [7] - 毛利率较上一季度增长超100个基点，持续改善盈利状况 [8] - 公司在第一季度产生大量现金，有信心实现全年现金流收支平衡目标 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 Signatera业务 - 第一季度增长1.65万个单位，同比大幅增长，创历史最佳季度增长 [4] - 平均销售价格（ASP）在本季度超过1100美元，持续提升 [23] 妇女健康业务 - 该业务在第一季度实现高个位数环比增长，表现出色 [5] 俄勒冈健康业务 - 该业务同比增长超50%，发展势头强劲 [6] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Signatera市场仍处于早期阶段，目前季度测试量约16.5万单位，年化约72万单位，而潜在市场年测试量可达1000 - 1500万单位，增长空间巨大 [15] 日本市场 - 预计2027年推出Signatera产品，日本市场结直肠癌发病率高、数据生成受重视且有相关指南，有望实现较快增长，但具体采用曲线尚不确定 [65][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 持续为Signatera提供高质量前瞻性结果数据集，推动市场采用，计划推出肿瘤无信息MRD测试和基因组产品，满足不同临床需求 [14][19] - 致力于提高Signatera在医保优势患者和州生物标志物法覆盖患者中的报销合规率，以提升ASP [23][25] - 计划于2027年在日本推出Signatera产品，拓展国际市场 [27] - 推进早期癌症检测筛查项目，先进行FDA启用试验，后续根据成功情况分阶段推进 [63] 行业竞争 - 第一季度Signatera面临来自高质量竞争对手的竞争，但公司仍实现出色增长 [4] - 公司认为竞争有助于行业发展，将专注于解决临床问题，以获得市场份额 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，各业务线均取得良好增长，财务状况良好，有信心实现全年现金流收支平衡目标 [3][8] - ASCO会议显示ctDNA在癌症护理中的应用得到广泛认可，对公司业务发展是积极信号 [9] - 妇女健康业务NIPT解决重要临床问题，有出色前瞻性结果数据支撑，客户服务和创新也是业务持续增长的重要驱动因素 [30][33] - 公司有良好运营杠杆记录，当前应加大业务投资，满足患者需求 [44] 其他重要信息 - 公司在ASCO会议上展示了高质量数据，如乳腺癌DARE研究和iSPY数据，显示Signatera在乳腺癌新辅助治疗中的应用价值 [10][11] - 公司在俄勒冈健康业务中展示了心脏移植数据，显示游离DNA检测的有效性，有望推动器官健康领域发展 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: Signatera的主要增长驱动因素及未来增长策略是什么 - 核心增长驱动因素是MRD巨大未满足需求和公司出色疗效数据，目前市场采用仍处于早期阶段，未来将继续提供高质量前瞻性结果数据集，推动市场采用，同时推出新产品满足不同临床需求 [14][18] 问题: Signatera目前辅助治疗和复发监测业务量的比例如何，未来会如何变化 - 历史上两者比例约为50:50，未来比例可能会有所波动，但预计稳态时复发监测业务量将占多数 [21][22] 问题: Signatera平均销售价格（ASP）提升的驱动因素及如何达到2000美元目标 - 提升ASP的驱动因素包括提高医保优势患者报销合规率、解决州生物标志物法覆盖患者报销问题、在日本推出产品以及纳入临床实践指南等 [23][28] 问题: 妇女健康业务持续增长的原因及长期增长预期如何 - 增长原因包括NIPT解决重要临床问题、有出色前瞻性结果数据支撑、注重客户服务和持续创新，长期来看，市场渗透率将继续提高，但增速会放缓，该业务具有可持续性和创新投资空间 [30][36] 问题: 公司提高运营支出（OpEx）的投资方向及是否会继续增加研发和商业组织投资 - 公司有良好运营杠杆记录，当前应加大业务投资，以满足患者需求，相信能够实现运营杠杆和准确建模 [44] 问题: 研发支出中与医疗系统合作的小型试验有何特点，哪些研发投入将成为未来重要催化剂 - 公司应加倍投入证据生成，特别是在微小残留病和复发监测方面，此类投资具有高投资回报率，对患者有益 [50] 问题: 商业团队增加人员的策略是什么，何时能看到业务影响，商业团队效率是否提高 - 公司商业团队有15年经验，已建立有效运营和管理原则，效率不断提高，对当前商业运营投资有信心 [52][53] 问题: 如何应对MRD市场竞争，市场竞争格局未来将如何演变 - 公司认为竞争有助于行业发展，将专注于解决临床问题，以获得市场份额，相信随着市场增长，公司将获得合理业务份额 [58][59] 问题: 早期癌症检测筛查项目的时间表、研发投入计划和商业推广策略是什么 - 先进行FDA启用试验，后续根据成功情况分阶段推进，若试验成功，可通过公司现有初级保健和妇产科渠道推广 [63][64] 问题: 日本市场与美国市场机会有何不同，产品推出后测试量能否快速增长 - 日本结直肠癌发病率高、有相关指南且公司有日本前瞻性结果数据，预计产品推出后采用速度可能快于美国，但具体情况仍需观察 [65][66] 问题: 投资者是否低估了日本市场机会 - 随着产品推出临近，投资者将更好理解日本市场机会 [70]

公司概况 - Natera是一家专注于肿瘤学、女性健康和器官健康的基因检测公司 [1] - 公司核心产品Signatera可用于预测多种癌症治疗方法的疗效 [1] 投资背景 - 疫情期间大量投资者通过Robinhood等平台开始交易 [1] - 部分投资者通过深入研究财报和业绩电话会议挖掘成长股 [1] - 成功案例包括OPRX、OTRK、FUBO和PLUG等标的 [1] 业务特点 - 采用通过分析财报和业绩会议获取关键成长信号的投研方法 [1]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收为5.0183亿美元，较2024年同期的3.67741亿美元增长36.46%[18] - 2025年第一季度净亏损为6693.6万美元，较2024年同期的6759.9万美元减少1.01%[18] - 2025年第一季度产品收入为5.00036亿美元，较2024年同期的3.64672亿美元增长37.12%[18] - 2025年和2024年第一季度，公司因前期测试收入估计调整分别增加收入3430万美元和3370万美元，减少每股亏损0.25美元和0.28美元[70] - 2024年第一季度，因确定无需向保险公司退还金额，产品收入增加210万美元，减少每股亏损0.02美元；2025年同期无此类调整[72] - 2025年和2024年第一季度，未来退款净备抵分别减少收入350万美元和150万美元，增加每股亏损0.03美元和0.01美元[73] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总营收分别为5.0183亿美元和3.67741亿美元，其中保险运营商贡献最大，分别为4.72647亿美元和3.41028亿美元[81] - 2025年和2024年第一季度，递延收入期初余额分别为3659.2万美元和3574万美元，增加额分别为1016.3万美元和794.1万美元，期间确认收入分别为941.8万美元和704.8万美元[82] - 2025年和2024年3月31日，公司收入分别为5.018亿美元和3.677亿美元，毛利率分别为63.1%和56.7%[145] - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为6690万美元和6760万美元，包含的非现金股票薪酬费用分别为7780万美元和6440万美元，截至2025年3月31日，累计亏损26亿美元[158] - 2025年第一季度产品收入5.00036亿美元，同比增37.1%；许可及其他收入179.4万美元，同比降41.5%；总收入5.0183亿美元，同比增36.5%[179] - 2025年第一季度运营亏损7917.7万美元，同比增6.5%；净亏损6693.6万美元，同比降1.0%[179] - 2025年第一季度利息和其他收入净额1341.9万美元，同比增30.7%[179] - 2025年第一季度净亏损6690万美元，包含8800万美元非现金费用；2024年同期净亏损6760万美元，包含7530万美元非现金费用[198][199] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为1.29078亿美元，较2024年同期的8863.7万美元增长45.63%[18] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2.66864亿美元，较2024年同期的1.94278亿美元增长37.36%[18] - 2025年第一季度和2024年第一季度，折旧费用分别为820万美元和630万美元，两个期间均未发生减值费用[95] - 2025年第一季度和2024年第一季度，贸易应收账款预期信用损失准备期初余额分别为725.9万美元和648.1万美元，计提额分别为19.5万美元和92.9万美元[93] - 2025年第一季度和2024年第一季度，总租赁费用分别为440万美元和360万美元，支付的经营租赁负债现金分别为450万美元和410万美元[105] - 2025年第一季度公司股票薪酬费用为7782.7万美元，较2024年同期的6444.7万美元有所增加[131] - 2025年和2024年第一季度，公司所得税费用分别约为17.3万美元和42.8万美元[142] - 2025年第一季度产品收入成本1.84613亿美元，同比增16.2%；许可及其他收入成本45.2万美元，同比增47.2%；总成本和费用5.81007亿美元，同比增31.4%[179] - 2025年第一季度利息费用100.5万美元，同比降67.8%[179] - 2025年第一季度研发费用1.29078亿美元，同比增45.6%；销售、一般和行政费用2.66864亿美元，同比增37.4%[179] 各条业务线表现 - 公司主要产品包括Panorama无创产前检测、Horizon携带者筛查、Signatera分子残留疾病检测和Prospera器官移植排斥检测等[25] - 公司产品收入主要来自Panorama和Horizon测试销售，2025年和2024年第一季度产品收入分别为5亿美元和3.647亿美元，分别占总收入近100%和99%[157][159] - 公司产品收入成本包括材料和服务成本、设备减值费用等，预计随测试数量增加而增加[166] - 公司研发费用包括技术开发、临床样本收集等成本，预计随新产品研发投入增加而增加[170] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金和可销售证券至少可满足2025年5月8日后12个月现金需求[32] - 公司通过股权发行、债务发行和其他融资方式弥补运营成本超过收入的部分[29] - 公司认为现有现金和有价证券至少在2025年5月8日后12个月内可满足预期现金需求[193] - 公司目前认为通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[210] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年10月11日，公司赎回2.874亿美元2.25%可转换优先票据，兑换约750万股普通股，剩余票据兑换现金0.1亿美元[31] - 2021年12月6日，公司参与MyOme B轮融资，支付400万美元，其中220万美元购买优先股，180万美元购买认股权证；2024年8月，再次购买270万美元B轮优先股[48] - 公司执行董事长兼联合创始人Matthew Rabinowitz持有MyOme约22.6%摊薄后流通股[50] - 2024年2月公司与MyOme达成合作协议，获10年认股权证可购买305.8485万股普通股，行权价0.25美元/股；达成商业化里程碑后可额外获认股权证购买208.0565万股B系列优先股，行权价0.01美元/股[52] - 2025年第一季度非现金负债摊销额为40万美元；截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司持有的MyOme优先股账面价值分别为660万美元和490万美元，认股权证公允价值分别为1270万美元和1120万美元[52][53] - 2025年和2024年第一季度，分别约14.0%和11.6%的总收入由医保代客户支付；截至2025年3月31日和2024年12月31日，约12.6%和11.5%的应收账款预计由医保代客户支付[56] - 2025年1月1日公司采用ASU 2020 - 04和ASU 2022 - 06，对合并财务报表无重大影响[58] - 约90%的产品收入现金在9个月内收回，其余一般需额外6个月[70] - 公司与BGI Genomics的协议总金额5000万美元，其中600万美元受限，已现金收款4400万美元，含2000万美元预付特许权使用费[78] - 公司与BGI Genomics合作中，非侵入性产前测试和肿瘤产品的许可及相关开发服务的2400万美元交易对价业绩义务于2023年3月完成[79] - 截至2024年12月31日，公司移除提供持续无创产前检测（NIPT）分析解读服务的履约义务，剩余一项肿瘤检测分析解读服务履约义务，相关交易对价2000万美元已由华大基因预付[80] - 2024年第一季度和2025年第一季度，公司分别确认肿瘤检测分析解读服务收入30万美元和10万美元，均冲减递延特许权使用费[80] - 2025年3月公司签订奥斯汀约5.71万平方英尺场地租约，年租金约90万美元；2025年1月签订圣卡洛斯约4.07万平方英尺场地租约，年租金约150万美元[98][99] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司因新租赁协议和现有租赁延期产生的非现金经营活动分别为1090万美元和30万美元[103] - 截至2025年3月31日，公司确定可能且可合理估计的法律或有事项累计应计额约为2260万美元[108] - 2024年1月，公司在与CareDx的专利诉讼中获陪审团判决赔偿9630万美元，但2025年2月法院判决相关专利无效，公司已上诉[109] - 2023年，公司在与ArcherDX的专利诉讼中获陪审团判决赔偿1935万美元，被告已上诉[110] - 公司与CareDx诉讼案中，2022年3月陪审团裁定公司需赔偿4490万美元，2023年7月法院判决CareDx无权获赔，双方均上诉[117] - 公司与Guardant Health诉讼案中，2024年11月陪审团裁定公司因虚假广告需赔偿29250万美元，公司计划上诉[118] - 截至2025年3月31日，公司材料合同承诺总额为16857.1万美元，包括实验室仪器供应商2144.3万美元、材料供应商7039.5万美元等[128] - 2024年11月公司签订肿瘤学开发临床样本和数据收购协议，截至2025年3月31日已支付1400万美元，还需支付600万美元，另有5000万美元潜在付款[129] - 截至2025年3月31日，公司股票期权为382.2万股，加权平均行使价格为30.47美元[132] - 2025年第一季度和2024年同期，公司分别授予0.4百万和0.8百万绩效股票单位，授予日公允价值分别为6490万美元和5500万美元[134] - 截至2025年3月31日，加权平均剩余租赁期限为7.38年，加权平均折现率为7.1%[104] - 截至2025年3月31日，未来最低租赁付款总额现值为1.49426亿美元，扣除利息后经营租赁负债为1.15255亿美元[106] - 2015年9月与瑞银签订5000万美元循环信贷额度协议，后额度增至1.5亿美元，2023年6月降至1亿美元，截至2025年3月31日未偿本金及应计利息8030万美元[194] - 2020年4月发行2.875亿美元可转换票据，2024年10月11日赎回，2874万美元转换为约750万股普通股[196] - 短期债务义务中，从瑞银信贷额度提取的本金为8030万美元，利率为30天SOFR平均利率加0.5%[204] - 租赁承诺付款为340万美元，截至2025年3月31日租赁尚未开始[206] - 信贷额度借款利率每增加100个基点，公司年利息费用将增加80万美元[208] - 投资收益率每增加100个基点，公司年利息收入将增加约20万美元[208] - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[213]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0 50美元 低于Zacks一致预期的0 59美元亏损 较去年同期每股亏损0 56美元有所改善[1] - 季度营收达5 0183亿美元 超出Zacks一致预期13 19% 去年同期营收为3 6774亿美元[2] - 过去四个季度中 公司四次超出每股收益预期 四次超出营收预期[2] 市场表现与展望 - 公司股价年初至今上涨1 1% 同期标普500指数下跌4 3%[3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与市场持平[6] - 下一季度共识预期为每股亏损0 52美元 营收4 6085亿美元 本财年共识预期为每股亏损2 02美元 营收19 2亿美元[7] 行业情况 - 所属医疗服务业在Zacks行业排名中位列前22% 该排名前50%行业平均表现是后50%的两倍以上[8] - 同业公司IceCure Medical预计季度每股亏损0 08美元 与去年同期持平 营收预计75万美元 同比增长1 4%[9]