互联网药械信息服务备案管理规定出台
新浪财经·2026-01-06 08:55

(来源:中国医药报) 转自:中国医药报 本报北京讯 (记者张一) 近日,国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》(以 下简称《规定》),旨在规范互联网药品医疗器械信息服务备案,加强互联网药品医疗器械信息服务管 理。《规定》自公布之日起施行。 在中华人民共和国境内通过互联网为上网用户提供药品医疗器械信息服务活动,应当遵守《规定》。 《规定》明确了互联网药品医疗器械信息服务备案的内容、办理条件、工作程序、所需资料等相关事 项。 《规定》要求,互联网药品医疗器械信息服务提供者(以下简称信息服务提供者)应当以网站、客户 端、应用程序为基本单元进行备案,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具 备下列条件:信息服务提供者应当为依法成立的法人或者其他组织;具有与开展互联网药品医疗器械信 息服务活动相适应的专业人员、设施及管理制度;配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律、法规和 专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 《规定》明确,信息服务提供者在提供互联网药品医疗器械信息服务前,应当向所在地省级药品监督管 理部门提供信息进行备案,并提交资料,获取备案编号。所提交资料包括药 ...