文章核心观点 - 2026年初，受马斯克宣布Neuralink将启动脑机接口设备“大规模生产”的消息刺激，A股脑机接口概念股在首个交易日集体大涨，市场对脑机接口商业化前景预期高涨 [1][2] - 2025年被誉为“中国脑机接口元年”，国内在临床研究、政策支持、资本投入等方面取得密集突破，行业正从技术探索过渡到临床价值证明与商业化初期阶段 [7][10] - 尽管A股尚无纯粹的脑机接口上市公司，但多家头部企业正加速推进产品上市与IPO进程，2026年有望成为国内脑机接口产业化竞速的起点 [11][14] 市场反应与事件驱动 - A股概念股集体大涨：2026年1月5日，A股脑机接口概念股集体高开高走，其中倍益康涨幅达29.98%，三博脑科、翔宇医疗、伟思医疗、爱朋医疗、美好医疗、诚益通均“20cm”涨停，创新医疗、塞力医疗涨超10%，博拓生物涨15.30% [1] - 核心驱动事件：美国时间2026年1月1日，马斯克宣布Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”并转向更精简、自动化的手术流程；1月3日，其再次表示有信心通过该技术帮助瘫痪者恢复全身功能，引发市场对应用前景的重估 [2] Neuralink进展与行业影响 - 融资与行业地位：Neuralink自2016年创立已完成7轮融资，总额超13亿美元，而2025年全球脑机接口市场规模约29亿美元，凸显其强大吸金能力与行业影响力 [3] - 技术里程碑：2023年5月获FDA批准启动首例人体临床试验；2024年1月完成全球首例人体植入手术；2025年9月，“Blindsight”视觉植入体获FDA“突破性设备”认定 [3] - 量产规划与挑战：马斯克宣布2026年启动大规模生产，并改良手术方案以实现高度精简和几乎完全自动化，旨在解决此前手术复杂、依赖医生经验、难以规模化的问题（截至2025年12月仅服务20名患者，原目标为2026年服务超1000人） [4][6] - 远期愿景与机器人关联：规划2026年规模化生产手术机器人，2027年实现多重植入（1.5秒/根，1024个电极通道），2028年电极通道数增至2.5万个；远期目标包括通过脑信号控制Optimus机器人，以及实现意识数字化的“数字永生”愿景 [5] 国内脑机接口发展现状（2025年关键进展） - 临床研究大爆发：2025年国内在运动功能修复、视觉重建、精神疾病治疗等领域取得多项全球或国内首例突破，例如： - 南开大学段峰教授团队完成全球首例介入式脑机接口辅助偏瘫患者运动功能修复试验 [9] - 明视脑机完成全球首例“复杂图形+多种颜色”的视觉重建IIT实验 [9] - 瑞金医院团队在Nature子刊发布侵入式脑机接口治疗难治性抑郁症临床试验数据，26名患者中13名症状显著改善，9名基本缓解 [9] - 山海医疗自研设备成为国内首个获批上市的脑机接口Ⅲ类医疗器械 [9] - 阶梯医疗“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道） [9][10] - 政策与市场准入支持： - 2025年3月，国家医保局出台指南，脑机接口首次进入医保 [10] - 2025年9月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，于2026年1月1日生效 [10] - 资本热度高涨：2025年国内脑机接口领域共完成24起融资，同比增长30%；阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，创下国内单笔融资最高纪录 [10] - 新玩家与新路线：马斯克宣布量产同日，国内首家专注超声脑机接口技术的企业“格式塔”成立，开辟以超声技术为栈的新路线 [6] 国内产业化与竞争格局 - A股概念股业务实质：当前大涨的概念股并非纯粹脑机接口企业，例如倍益康核心是康复医疗器械，三博脑科主要从事临床实验，创新医疗通过出资成立博灵脑机介入 [11] - “第一股”竞争激烈：国内尚无纯正脑机接口上市公司，但包括强脑科技、博睿康、佳量医疗、脑虎科技、博灵医疗等多家企业正紧锣密鼓推动上市进程 [11] - 头部企业进展与特征：未来胜出企业需具备成熟技术和清晰商业化路径 [13] - 强脑科技（非侵入式）：多款产品已商业化，智能仿生手通过FDA认证并量产；已构建覆盖全球30多国的销售网络，年出货量超万套；2025年8月以超13亿美元估值洽谈约1亿美元IPO前融资 [12][13] - 博睿康（半侵入式）：“NEO”系统已完成多中心临床试验，计划近期提交三类医疗器械注册申请，有望成国内首个上市的植入式产品；与多家顶级三甲医院共建临床合作中心；正在进行上市前最后一轮融资，计划登陆科创板 [12][13] - 佳量医疗（侵入式）：LaserRO等三款产品已获批上市；Epilcure已完成临床试验，预计2026年获注册证；产品已进入全国200余家医院，完成超百例临床植入 [13] - 脑虎科技（侵入式）：已完成53例短期临床试验，计划开展长期临床试验；已发布高通量科研级商用系统，构建“科研+临床”双轮驱动商业化路径 [13]