公司核心进展 - 公司宣布西北大学医学院和斯克里普斯健康中心已为其关键性CLARITY试验招募了首批患者，推进了试验入组进度 [1] - CLARITY试验是公司关键性的临床和商业催化剂，旨在支持未来在美国的报销讨论 [2] - 随着西北大学和斯克里普斯的最新入组，已有4个试验中心招募了一名或多名患者，另有7个临床中心已完成监管批准、合同、培训和研究设置，可以开始招募患者 [2] 试验设计与目标 - CLARITY试验是一项多中心试验，旨在评估将Nociscan纳入标准手术规划是否能显著超过目前约54%的行业基准，改善慢性腰痛手术患者的预后 [4] - 该研究计划招募最多300名患者，随机分配至对Nociscan结果设盲和未设盲的外科医生组，以指导融合/TDR手术规划 [4] - 公司目标是在2026年第二季度末前招募约25%的患者，首批患者队列的结果初步读数将在最后一名患者完成3个月随访后的90天内内部获得 [5] - 公司目标是到2027年中完成全部300名患者的入组，但如果在达到300人之前Nociscan组显示出统计学上的显著改善，试验可能会在满额前终止 [5] 商业与运营举措 - 公司近期聘请Jason Brosniak为美国东部商业总监，Andy Murillo为市场准入总监，以推动CLARITY试验入组并增加更多中心以加速进度 [3] - 公司持续积极评估更多试验中心，以确保达到入组目标 [3] - 公司认为高质量临床中心的持续扩张，加上早期手术的开展，将使CLARITY试验能以更高的效率和可预测性推进 [6] 市场机会与产品定位 - 全球估计有2.66亿人患有慢性腰痛，使其成为最普遍的健康挑战之一 [7] - Aclarion的Nociscan解决方案是首个有证据支持的SaaS平台，可无创地帮助医生区分腰椎中的疼痛和非疼痛椎间盘 [7] - Nociscan客观量化了已被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，有望为全球患有退行性脊柱疾病和腰痛的患者带来更好的手术结果 [7] 未来关键节点 - 关于中期数据的首次读数预计将在2026年第三季度，即首批患者队列完成3个月随访后 [8]