百利天恒iza-bren食管鳞癌适应症正式纳入优先审评
公司核心产品研发进展 - 百利天恒的双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)被国家药品审评中心纳入优先审评,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 [1] - 这是iza-bren第二个被纳入优先审评的适应症,其首个鼻咽癌适应症已于2025年9月被纳入优先审评 [1] - iza-bren的鼻咽癌适应症新药上市申请已于2025年11月被国家药品审评中心正式受理 [1] 行业监管与审批动态 - 国家药品审评中心通过优先审评程序加速创新药物的审评审批 [1] - 针对未满足临床需求的治疗领域,如既往治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌,监管机构提供审评加速通道 [1]