公司核心产品获批 - 百济神州自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药品监督管理局附条件批准 [1] - 该药物获批用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 [1] - 该药物同时获批用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者 [1] 产品市场定位与意义 - 索托克拉将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择 [1] - 该药物成为国内首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂 [1] 监管审批进程 - 该药物两项适应症的上市申请此前被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序 [1]