公司融资与战略合作 - 赛诺菲向Enable Injections投资3000万美元 以加速其制造能力建设 加强供应链能力并推动商业增长[1] - 赛诺菲是公司的关键合作伙伴 此次投资表明其对enFuse平台的支持以及双方共同致力于为患者(包括肿瘤患者)提供更便利的大容量皮下注射疗法[2] - 公司此前在2018年由赛诺菲领投的B轮融资中筹集了5000万美元 并于2019年宣布正式合作[4] - 公司在2022年1月完成了由Magnetar Capital领投的2.15亿美元C轮融资 赛诺菲及多家新机构投资者参与 并获得了现有投资者的持续支持[4] 产品技术与临床进展 - Enable Injections的核心产品是enFuse® On-Body Delivery System 一种无手持的随身注射器 旨在通过皮下注射方式输送大容量药物 其特点是小型、隐蔽且可收缩的针头[2][6] - enFuse系统已应用于赛诺菲药物Sarclisa的临床研究 包括用于新诊断多发性骨髓瘤的IRAKLIA 3期研究和用于复发或难治性多发性骨髓瘤的IZALCO 2期研究 相关数据已在2025年6月的美国临床肿瘤学会年会上公布[3] - enFuse系统用于Sarclisa的监管申请目前正在审查中[3] - enFuse技术于2023年首次获得美国FDA的组合产品批准 并已获得多个美国以外监管机构的设备上市许可[7] 制造与商业化布局 - 扩大制造能力是满足合作伙伴需求 同时为全球患者带来创新治疗方案的关键[2] - 公司于2024年2月宣布计划在俄亥俄州斯普林代尔建设一个9万平方英尺的卓越制造中心 并升级其位于俄亥俄州埃文代尔的公司总部 这体现了其对内部大规模制造和商业化努力的承诺[5] - 公司目前正与多家制药合作伙伴合作 进行临床试验并计划结合enFuse系统联合商业推出其疗法[7]
Enable Injections Announces $30 Million Investment from Sanofi to Accelerate Manufacturing Capabilities