文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis获得一项关于体外血液过滤系统中血液回输管路夹安全机制的新美国专利 该专利旨在提高儿科应用中的可靠性和安全性 并支持其正在开发的Vivian™儿科连续肾脏替代治疗系统 这加强了公司在儿科系统设计和安全方面的知识产权组合 [1][2][3][4] 专利技术细节与目标 - 新授权专利保护了以提高体外循环中血流控制可靠性和一致性为核心的安全设计创新 特别针对对精度和安全要求极高的儿科应用 [2] - 这些安全机制旨在支持系统性能稳定 并在涉及患者血容量小、体外循环条件敏感的治疗中增强保护 [2] - 该专利对应美国专利申请号18/298,810 并已授予Nuwellis公司 [1] 对公司产品管线与战略的意义 - 此次专利授权是对先前已公布的“授权通知”的正式确认 为目前正在开发的Vivian™儿科连续肾脏替代治疗系统提供了知识产权支持 [3] - 此次授权进一步强化了Nuwellis在儿科系统设计和回路级安全方面不断增长的已授权和待决专利组合 [3] - 该专利补充了公司不断扩大的知识产权组合 支持其儿科产品开发路线图及更广泛的心肾领域战略 [4] - 公司致力于为最脆弱的患者群体开发融入精准与安全的技术 [4] 公司背景与业务介绍 - Nuwellis是一家医疗技术公司 致力于推进心肾连续体领域的精准技术 [6] - 公司开发旨在通过急性和慢性护理环境中的监测、治疗和数据驱动的临床决策来支持患者护理的解决方案 [6] - 公司产品组合包括已上市和开发阶段的技术 用于治疗复杂的心肾疾病 并专注于跨患者群体的安全性、精确性和可扩展性 [6] - 公司总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯 在爱尔兰拥有一家全资子公司 [7] 相关产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用一种简单、灵活、智能的方法为患有高血容量症的患者去除多余液体 该疗法已获临床验证 [8] - Aquadex SmartFlow系统适用于体重20公斤及以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无效的液体超负荷的成人和儿科患者 治疗时间可为临时性（最多8小时）或延长性（超过8小时 适用于需要住院的患者）[8] - Vivian是一个专为新生儿和儿童设计的儿科CRRT系统 其目标体外血容量为29–67毫升 并集成了用于实时监测的血细胞比容和SvO₂传感器 [9] - Vivian将超滤、连续静脉-静脉血液滤过和连续静脉-静脉血液透析三种疗法集成于单一平台 并配备根据患者体重定制的闭环超滤控制 [9] - Vivian旨在用于体重2.5–20公斤的患者 其开发直接听取了儿科重症监护室和肾病科团队的意见 以优先考虑最脆弱患者的安全性、精确性和简易性 [9] - Vivian目前是研究性设备 处于开发阶段 尚未上市销售 [10]