2026 New Year’s Greetings from the CEO

公司2025年业绩与2026年展望 - 尽管面临全球通胀加剧、美国贸易政策变化及地缘政治风险等不确定性,公司在2025年仍取得了重大里程碑进展 [1] - 2025年完成了三项临床试验的患者入组,并启动了针对肌萎缩侧索硬化症的大规模扩大可及计划 [1] - 2026年对公司而言将是关键一年,公司将致力于实现长期目标,为重症患者提供更好的治疗方案 [3] 核心在研管线MN-166 (ibudilast) 临床进展 - MN-166是公司的核心资产,目前针对肌萎缩侧索硬化症和退行性颈髓病的临床研究处于3期阶段,针对进行性多发性硬化症已做好进入3期准备 [5] - 针对肌萎缩侧索硬化症的COMBAT-ALS 2b/3期研究已于2025年9月完成患者入组,最终一名参与者完成12个月双盲治疗后将开始数据分析,顶线结果预计在2026年底前获得 [7] - 针对肌萎缩侧索硬化症的扩大可及计划于2025年3月启动,获得美国国立卫生研究院2200万美元研究资助,截至2025年12月15日,已有12个美国中心启动并入组了87名患者 [7] - 针对转移性结肠癌化疗引起的周围神经病变的OXTOX 2b期研究者发起试验已于2025年12月完成患者入组,参与者将持续治疗直至疾病进展或达到其他中止标准 [7] 核心在研管线MN-001 (tipelukast) 临床进展 - MN-001目前处于2期临床试验阶段,用于治疗2型糖尿病患者的严重高甘油三酯血症 [5] - 针对高甘油三酯血症、非酒精性脂肪性肝病和2型糖尿病的MN-001-NATG-202 2期研究已于2025年11月完成患者入组,顶线数据预计在2026年夏季获得 [3] - 近期学术合作揭示了MN-001及其代谢物MN-002影响胆固醇和脂质代谢的新机制,这加强了该化合物的开发策略 [3] 公司业务概况 - MediciNova是一家临床阶段生物制药公司,致力于为炎症、纤维化和神经退行性疾病开发具有广阔前景的后期新型小分子疗法 [5] - 公司研发管线基于MN-166和MN-001两种具有多重作用机制和良好安全性的化合物 [5] - 公司在通过政府资助获取研究者发起的临床试验方面有良好记录 [5]