核心事件与市场反应 - 2025年12月31日 Corcept Therapeutics公司宣布收到美国食品药品监督管理局就relacorilant新药申请发出的完整回复函 导致其股价单日暴跌50%[1] - 股价单日下跌超过35美元 公司市值在一天内蒸发超过36亿美元[2] - 完整回复函表明 美国食品药品监督管理局认为在Corcept提供额外的有效性证据前 无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估[2] 公司过往声明与现状对比 - 公司此前曾向投资者保证 relacorilant的新药申请正朝着在2025年底前获得批准的方向推进[2] - 公司管理层曾表达信心 预计其高皮质醇血症业务年收入将在三到五年内从30亿美元增长至50亿美元[2] - 公司曾宣称临床试验患者在高皮质醇血症的多种体征和症状上表现出具有临床意义的改善 并且relacorilant强大的疗效和安全性使其有潜力成为新的标准疗法[2] - 第三方报道称 研究最终发现 relacorilant组相比安慰剂组 血压失控的发生可能性降低了83%[2] 潜在法律风险与调查 - 全国性股东权益律师事务所Hagens Berman已启动调查 重点在于Corcept是否可能就relacorilant的疗效及商业前景误导了投资者[2] - 调查关注公司是否夸大了relacorilant的疗效 以及是否因此也夸大了其高皮质醇血症业务的商业和增长前景[3]