核心观点 - 公司Amicus Therapeutics的核心产品Galafold销售稳健增长,是公司主要收入来源,且其专利保护稳固至2038年[1][3] - 公司另一款组合疗法Pombiliti + Opfolda销售增长迅猛,成为新的增长动力,且公司即将被BioMarin以48亿美元收购[5][6] - 公司股价在过去六个月大幅跑赢行业,估值高于行业水平,但低于其五年均值,且近期2025年每股收益预期获上调[10][12][13] 核心产品Galafold表现 - Galafold是治疗特定基因变异法布里病的药物,已在美、欧、英、日等多国获批,是公司近年关键的收入驱动力[1] - 2025年前九个月,Galafold销售额达3.715亿美元,同比增长约12%,占公司同期净产品销售额的80%以上[2][9] - 销售增长得益于所有市场的强劲商业执行和高患者依从性,且其在美国拥有强大的知识产权组合,专利保护期至2038年[3] - 2024年10月,公司与Teva达成许可协议,解决了专利诉讼,Teva在2037年1月前不得在美国销售其仿制药[4] 新产品Pombiliti + Opfolda进展 - 公司用于治疗晚发型庞贝病的双组分疗法Pombiliti + Opfolda已获批,并取得良好进展[5] - 2025年前九个月,该组合疗法销售额达7750万美元,同比增长约61%,为公司开拓了具有重大商业机会的市场[6][9] - 该组合疗法在第四季度的增量贡献预计也将助推公司总收入增长[6] 行业竞争格局 - 公司在目标市场面临激烈竞争,多家公司销售治疗溶酶体贮积症(包括法布里病)的产品[7] - 赛诺菲销售法布里病药物Fabrazyme,武田制药销售Replagal[8] - 在庞贝病市场,赛诺菲也销售Myozyme/Lumizyme以及Nexviazyme,与公司产品形成竞争[8] - 与赛诺菲等大型药企相比,公司资源有限,来自成熟企业的激烈竞争是一大挑战[8] 财务表现与估值 - 2025年前九个月,公司产品总销售额中,Galafold贡献超过80%[9] - 过去六个月,公司股价上涨135.6%,远超行业21.5%的涨幅[10] - 从估值角度看,公司交易价格高于行业水平,其市销率为7.39,高于行业的2.43,但低于其五年均值8.89[12] - 在过去60天内,市场对2025年每股收益的共识预期从31美分上调至35美分,而对2026年的预期则从70美分下调至65美分[13] 公司重大交易 - 公司将被BioMarin以48亿美元的价格收购,该交易预计在2026年第二季度完成[6]
Will Galafold Be Able to Aid FOLD's Top Line Heading Into Q4 Earnings?