研究核心发现 - 一项发表于《Global Spine Journal》的回顾性队列研究显示,在复杂的成人脊柱畸形手术中,结合3D术前规划与患者特异性、解剖学设计的椎间植入物能显著降低因机械并发症导致的再次手术率[1] - 研究对比了使用Carlsmed公司aprevo个性化椎间植入物的ASD患者与使用传统标准植入物的类似患者队列的两年翻修率 使用aprevo的患者因机械并发症导致的翻修率仅为4.3%(n=115),而使用标准器械的对照组为16.6%(n=997),相对降低了74%(p<0.001)[2] - 研究论文的资深作者指出,比较队列的翻修率已经相对较低,因为这些患者由经验丰富的知名外科医生治疗 论文引用的四项已发表研究显示,因机械并发症导致的平均两年翻修率为24.9%,这使得aprevo实现的改善更具意义[3] 技术与临床价值 - 公司首席执行官表示,结合3D手术规划与患者特异性椎间植入物,有助于外科医生实现针对每位患者独特的个性化对线目标和终板匹配,这些新发现进一步验证了个性化在脊柱手术中的临床价值[3] - 文章主要作者指出,在需要精准对线的复杂畸形病例中,将术前目标转化为术后结果一直是个持续挑战 当与3D术前规划结合时,患者特异性椎间植入物可以促进更和谐、精确的远端腰椎前凸恢复,这已被证明可降低发生近端交界性后凸的风险[3] - Carlsmed的aprevo技术平台结合了人工智能赋能的术前规划与患者特异性椎间植入物,旨在实现可预测的、针对患者个体解剖和病理的对线,以解决对线挑战并克服传统标准植入物固有的临床和经济限制[4] 公司背景与业务 - Carlsmed是一家医疗技术公司,致力于开创人工智能赋能的个性化脊柱手术解决方案,其使命是改善脊柱手术及其他领域的治疗效果并降低医疗成本[5]
Carlsmed aprevo® Lumbar 2-year Data Published in Global Spine Journal