战略合作框架协议签署 - 公司与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，旨在整合脑机接口技术与临床资源，共同开发相关在研产品并推进市场拓展，以提升在中枢神经疾病等领域的诊疗技术水平 [1] - 该协议为框架性协议，预计对公司本年度经营业绩不构成重大影响，未来年度影响视具体项目推进情况而定 [1] - 公司间接持有脑机星链4%的股权 [1] 合作方脑机星链基本情况 - 脑机星链成立于2025年9月，注册资本为500万元，主营业务为脑疾病综合诊断、治疗与康复 [1] - 合作方目前在睡眠产品方向主要开发产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、脑机接口睡眠监测仪、迷走神经刺激仪，相关产品尚未进入注册申报阶段，其中迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段 [2] - 在阿尔茨海默症、孤独症、脑卒中诊断领域相关产品目前尚处于早期研发阶段或临床前阶段 [2] - 脑机星链在研产品技术路线为非侵入式，与Neuralink的侵入式技术路径存在本质区别，目前尚无侵入式技术布局 [2] 合作内容与计划 - 双方将合作开展市场推广并进行销售收入分成 [1] - 双方将在儿科、脑神经疾病和代谢等领域加强研发合作 [3] - 公司可通过股权投资、合资等方式为脑机星链提供资金和业务支持 [3] 公司主营业务与财务表现 - 公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务，属于体外诊断行业 [1] - 根据公司2025年三季报，2025年前三季度营业收入和净利润分别同比下滑7.69%和72% [3] - 截至2025年三季度末，公司账面货币资金为4.65亿元 [3] 监管问询与市场反应 - 上交所就合作事项火速下发问询函，要求公司于1月8日前披露回复 [3] - 问询函要求补充披露脑机星链的技术路线、产品状态、资源情况，以及双方合作的协同性、可行性、具体安排、预计时间、投入金额等 [3] - 问询函要求结合公司2025年前三季度业绩大幅下滑的原因、资金状况，说明合作对现有主营业务的影响及合作合理性 [4] - 问询函要求公司就签订框架协议事项进行内幕信息知情人交易情况自查，并披露结果及提交名单 [4] - 公告披露当日（1月6日），公司股价收盘上涨6.52%，成交量较上一交易日增长299% [4]