晶泰科技赋能国内首个“AI+RNA”小分子创新药获批临床试验
科技日报·2026-01-07 13:17
公司核心动态 - 晶泰科技孵化的企业ReviR溪砾科技,其小分子管线RTX-117获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,计划于2026年第一季度启动I期临床试验 [2] - RTX-117是国内首款针对腓骨肌萎缩症(CMT)的1类创新药管线,也是ReviR与晶泰科技深度合作的首个进入临床的罕见病药物项目 [2] - 晶泰科技将因该管线进展获得里程碑付款,并有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成 [2] 技术平台与研发路径 - 公司认为AI驱动的精准药物发现正在改变传统药物研发的经济性制约,RTX-117的临床进展验证了晶泰平台“从算法到临床”的快速转化能力 [2] - 该管线是AI+RNA研发路径在罕见病药物研发中的重要实践成果,随着数据与经验积累,AI模型的预测精度和管线产出率将持续提升 [2] - ReviR联合创始人称此进展不仅是单条管线的突破,更是研发范式的升维,旨在以更快速度为患者带来更有效、更易获取的治疗选择 [2] 管线进展与监管状态 - RTX-117是ReviR针对CMT疾病机理自主开发的小分子药物,目前已具备进入临床试验的充分条件 [2] - 该管线此前已获得美国FDA的研究性新药(IND)批件与孤儿药资格认定(ODD),可享受FDA优先审评审批与更长的海外市场独占期 [2]