文章核心观点 - “十五五”规划开局之年（2026年），医药行业将呈现创新药爆发、CXO回暖、中药转型、药店收缩、医院洗牌、并购潮涌的总体格局，行业分化加剧，强者恒强 [1] 创新药 - 2025年共有76个创新药物获批上市，数量较上年增长58% [3] - 2025年创新药对外授权交易数量突破150起，累计交易总额高达1300亿美元以上 [3] - 2026年行情将从“BD为王”转向“数据为王”，全球多中心临床试验数据读出成为核心催化 [3] - 2026年中国创新药出海将迎来爆发期，预计约有20款重磅新药有望在中国获批上市，覆盖肿瘤、感染性疾病、罕见病等多个领域 [3] - 具体产品方面，百利天恒的BL-B01D1（全球首创EGFR×HER3双抗ADC）用于食管鳞癌治疗，其鼻咽癌适应症预计2026年第四季度获批 [3] - 百济神州的索托克拉、麓鹏制药的洛布替尼、GSK的玛贝兰妥单抗有望在血液恶性肿瘤领域获批上市 [4] - 科济药业的舒瑞基奥仑赛、石药集团/康宁杰瑞的安尼妥单抗有望在消化道肿瘤领域获批上市 [4] CXO行业 - 在内外因素复苏背景下，CXO行业景气度持续修复 [6] - 外部环境：美联储降息带动海外医药投融资回暖，跨国药企研发投入回升，美国《生物安全法案》情绪基本出清，中国CDMO全球供应链地位稳固，订单持续流入 [6] - 内需方面：创新药BD出海活跃，港股IPO与科创板第五套标准重启改善Biotech融资，带动国内CRO需求回升 [6] - 在新分子爆发与AI技术加持下，CXO正从服务外包向价值共创升级，AI加速药物发现与临床流程，数字化临床试验降本增效 [6] - ADC、多肽、寡核苷酸、CGT等新兴领域的外包渗透率提升至65%，中国CXO在TIDES等领域全球领先，毛利率高达40% [6] - 例如，药明康德TIDES业务保持高速增长，凯莱英加大多肽固相合成产能投入，康龙化成在多肽、寡核苷酸等增量板块积极开拓市场 [6] - 预计2026年，随着新兴业务快速发展和市场份额扩大，CXO企业业绩将进一步提升 [6] 中药行业 - 2026年中药行业将进入精细化管理时代，由政策、市场和创新三方面驱动，药食同源等“中药+”新赛道或崛起 [8] - 政策核心是全链条监管升级和标准体系完善，2026年3月《中药生产监督管理专门规定》将正式实施，首次系统构建中药生产监管体系 [8] - 医保局明确“反内卷”导向，中药集采更注重质量与成本平衡，极端低价被有效遏制 [8] - 中药材价格下降会提升企业毛利率，拥有完善供应链管理和成本控制体系的企业能更好应对价格波动风险 [8] - 到2026年底，计划完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定，建立结构合理的标准体系 [9] - 2024年中药产业规模首次突破万亿元大关，预计2026年市场规模将持续扩张 [9] - 中医药融入现代生活，中医药+康养、中医药+餐饮、中医药+文旅等新业态涌现，药食同源新赛道增长潜力较大 [9] 医疗器械 - 随着集采规则优化（如“价差控制锚点”防止恶性低价）和国产替代加速，行业正从“价格压制”转向“创新驱动” [11] - 具备产品创新能力并积极布局海外的企业，将迎来业绩与估值双修复 [11] - 2026年国产替代进程显著提速，在政策、技术突破与市场需求驱动下，本土企业迅速崛起 [11] - 高端影像设备、手术机器人、AI医疗设备、心血管介入器械等领域逐步打破外资垄断，通过创新研发和成本优势实现进口替代 [11] - 例如，联影医疗在医学影像领域创新实力与日俱增，迈瑞医疗在生命信息与支持产品领域竞争力不断增强 [11] - 中国医疗器械企业出海意愿增强，多家企业已在海外建立销售渠道和服务网络，产品出口额持续增长 [11] - 预计2026年，随着技术水平提升和国际市场拓展，出海成果将更加显著 [11] 线下药店 - 2026年医药O2O、B2C强势增长，将对线下药店零售造成较大冲击 [13] - O2O即时零售药店市场规模已突破300亿元，美团、饿了么、京东到家等平台激烈角逐 [13] - 连锁药店扩张明显收缩，中小药店在2026年或迎来倒闭潮 [13] - 截至2025年9月，全国线下药店门店总数为686,426家，净减少15,975家 [13] - 仅在2025年第三季度，全国关店数量就超过1.6万家，同比增长73%，是同期新开门店数量的两倍 [13] - 头部互联网医疗企业在2025年保持两位数增长，预计2026年互联网医疗将继续保持大规模增长 [13] 民营医院 - 2026年民营医院面临严峻挑战，倒闭潮可能进一步加剧 [15] - 2024年民营医院平均每天倒闭1.4家，截至2025年6月，全国已有1,247家民营医院关闭，平均每天超过5家 [15] - 2025年7至8月，多地密集发布医疗机构注销公告，倒闭速度仍在加快，这一趋势或在2026年延续 [15] - 2026年医保支付改革（DRG/DIP）3.0版将全面落地，医疗机构生存法则从规模转向效率 [15] - 受药品集采、监管趋严、融资困难、公众信任不足等多重因素影响，民营医院2026年经营将持续面临亏损和倒闭危机 [15] - 民营医院需从合规经营、差异化服务、精细化运营和人才战略四个方向寻求突破 [15] - 2026年医疗行业将迎来双重变革：人工智能技术加速落地进入临床；国家集采第十二批全面启动及省际联盟联采深入推进，DRG/DIP支付改革深化，普通中小型制药企业面临更严峻生存挑战 [15]