公司核心动态 - BioXcel Therapeutics计划于本月提交补充新药申请，寻求美国FDA批准其药物IGALMI®用于双相情感障碍或精神分裂症相关激越的居家急性治疗 [1] - 公司首席执行官Vimal Mehta博士表示，基于加速的提交时间表，公司相信IGALMI®最早可能在2026年获准用于居家使用 [2] - 公司目前专注于该药物的上市准备工作，旨在为患者和护理者提供目前FDA尚未批准的居家治疗选择 [2] 产品管线与适应症 - IGALMI®是右美托咪定舌下膜剂，目前已获批在医疗专业人员监督下，用于治疗成人精神分裂症及双相I型或II型障碍相关的急性激越 [4] - 研究性药物BXCL501是右美托咪定的口服溶解膜专有制剂，正在研究用于阿尔茨海默病痴呆相关激越的急性治疗，以及双相I型或II型障碍或精神分裂症相关激越的居家急性治疗 [3] - BXCL501已获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗痴呆相关激越，并获得快速通道资格，用于治疗精神分裂症、双相障碍和痴呆相关激越 [3] 公司业务模式 - BioXcel Therapeutics是一家建立在人工智能基础上的生物制药公司，致力于开发神经科学领域的变革性药物 [10] - 公司的全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤学领域的药物开发 [10] - 公司的药物再创新方法利用已获批药物和/或经过临床验证的候选产品，结合大数据和专有的机器学习算法，以识别新的治疗适应症 [10]