公司核心动态 - Palisade Bio公司宣布获得克罗恩病与结肠炎基金会通过其IBD Ventures项目提供的最高50万美元战略股权投资 [1] - 该笔投资将用于支持公司主导产品PALI-2108的持续临床和机制研究 [1] 产品PALI-2108概述 - PALI-2108是首个也是唯一一个针对末端回肠和结肠靶向递送而开发的PDE4抑制剂 [1] - 该药物旨在解决溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病领域显著未满足的医疗需求 [1] - PALI-2108是一种口服前药 其设计为在肠道局部递送PDE4抑制 药物分子在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放活性代谢物 [3] - 这种靶向缓释设计旨在最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露 并减少与全身性PDE4抑制剂相关的恶心和头痛等耐受性问题 [3] 临床开发进展 - PALI-2108已完成1a期单次递增剂量、多次递增剂量和食物效应研究 随后在UC患者中完成了1b期队列研究 目前正在一项针对FSCD的1b期队列研究中接受评估 [2] - 在最近报道的一项1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 药代动力学特征与持续局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [7] - 来自这些研究的数据预计将支持公司在2026年向美国FDA提交2期新药临床试验申请 [2] - 公司目前正推进一项针对UC的2期临床研究 旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [8] - 公司还准备启动针对FSCD的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [8] 合作方评价与意义 - 克罗恩病与结肠炎基金会高级副总裁表示 PALI-2108可能通过直接靶向结肠和回肠的炎症与纤维化 且全身效应有限 来满足当前的医疗需求 [2] - 该基金会的投资代表了对PALI-2108科学原理及其靶向、肠道限制性PDE4抑制方法的强烈认可 [2] - 基金会的支持进一步验证了PALI-2108在解决UC和FSCD患者显著未满足需求方面的潜力 [2] 公司战略与平台 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 致力于开发新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药 旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [5] - 通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 公司致力于将成熟的PDE4生物学转化为对慢性炎症和纤维化疾病患者更好、更安全的口服疗法 [6] - 公司的领导项目PALI-2108正在开发用于中重度UC和FSCD 这两种疾病目前非免疫抑制疗法选择有限 [7]