核心临床进展 - 公司宣布其针对急性髓系白血病（AML）的CertainT-1试验取得关键临床更新 在首个队列的剂量限制毒性观察期结束后 未报告细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或治疗相关不良事件 并观察到细胞扩增 无论是否进行淋巴细胞清除 [1] - 对一名患有骨髓增生异常综合征并进展为伴有inv3染色体易位的AML的第二位入组患者 进行了四轮CER-1236细胞治疗 治疗后观察到61天的血小板输注无依赖期 超过了临床研究中常引用的8周基准 该无依赖期在后续一轮淋巴细胞清除化疗联合CER-1236治疗后结束 [1] 试验方案扩展 - 公司已向美国食品药品监督管理局提交了CertainT-1试验的修正案 计划将晚期骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化作为额外的研究队列纳入 [2] - 首席科学官表示 患者的临床过程令人鼓舞 支持继续评估CER-1236在骨髓疾病中的应用 试验修正旨在将重点扩展到骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者 [3] - 首席执行官指出 试验向骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化扩展是一个重要里程碑 公司正继续进行剂量递增 并专注于剂量递增阶段的谨慎实施以及安全数据的系统收集 [4] 产品与平台概述 - 公司是一家创新的细胞免疫治疗公司 致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法 其专有的T细胞工程方法将先天和适应性免疫的关键功能属性整合到单一治疗结构中 [7] - 该新型细胞免疫治疗平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶途径和先天吞噬机制 将患者来源的T细胞重定向至肿瘤细胞 利用吞噬活性摧毁癌细胞 创造出被公司称为嵌合吞噬受体T细胞的产品 [8] - 公司认为 CER-T细胞差异化的靶向特性可能比目前批准的CAR-T疗法更具优势 并有可能将细胞免疫疗法的范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤 其主导候选产品CER-1236已针对血液恶性肿瘤启动临床试验 [8] 公司沟通安排 - 公司将于2026年1月7日美国东部时间下午5点举行分析师电话会议 讨论迄今为止的进展以及公司未来的发展战略 [2] - 电话会议将包含正式发言后的问答环节 美国境内参与者可拨打1-844-763-8274 国际参与者可拨打1-412-717-9224 会议亦提供网络直播 回放将提供至2026年3月7日 [5][6]