强生公司产品研发进展 - 公司宣布其管线候选药物nipocalimab在治疗成人系统性红斑狼疮的IIb期JASMINE研究中达到了主要终点,即第24周时达到系统性红斑狼疮应答者指数复合应答的患者百分比具有统计学意义[1] - 该研究同时达到了关键的次要终点和探索性终点,包括显示出减少类固醇使用的潜力,其安全性和耐受性与之前的II期研究相似,未发现新的安全性问题[2] - 基于IIb期JASMINE研究的积极数据,公司计划启动nipocalimab治疗系统性红斑狼疮的III期项目[3] Nipocalimab药物概况与市场潜力 - Nipocalimab是一种全人源FcRn阻断剂,已在美国以品牌名Imaavy上市,用于治疗全身型重症肌无力,该药于2025年4月获FDA批准,并于2025年12月在欧盟获批[5][7] - 除了系统性红斑狼疮,该药物还在多项中后期研究中被评估用于治疗多种免疫介导疾病,如温抗体型自身免疫性溶血性贫血、胎儿和新生儿溶血病、干燥综合征和特发性炎性肌病,公司认为该药物具备“一药多管线”的潜力[5][8] Tecvayli药物监管进展 - 公司已向欧洲药品管理局提交了II类变更申请,寻求批准其新型多发性骨髓瘤药物Tecvayli与Darzalex皮下制剂联合使用,用于治疗接受过至少一线既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者[9][10] - Tecvayli目前在欧洲已获批作为单药疗法,用于治疗接受过至少三线既往治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)且末次治疗出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤患者[11] - 公司近期也向美国FDA提交了补充生物制品许可申请,寻求批准Tecvayli与Darzalex Faspro联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤[11] 公司股价与行业比较 - 在过去六个月中,强生公司股价上涨了31.4%,而同期行业涨幅为18.1%[4] 生物科技行业其他公司表现 - 在生物科技板块中,CorMedix和Exact Sciences两家公司排名更优,均获Zacks Rank 1评级[12] - 在过去60天内,CorMedix的2026年每股收益预期从2.49美元上调至2.88美元,其股价在过去六个月下跌了0.2%[12] - 在过去60天内,Exact Sciences的2026年每股收益预期从1.33美元上调至1.40美元,其股价在过去六个月飙升了89.8%[13]
JNJ's Nipocalimab Meets Goal in Phase II Study for Systemic Lupus