核心事件与市场反应 - Alumis公司股价在1月6日单日暴涨95.3% 原因是其候选药物envudeucitinib在治疗中重度斑块状银屑病的两项III期研究ONWARD1和ONWARD2中取得了积极的顶线数据 [1] - 在过去六个月中 Alumis公司股价累计飙升366.4% 远超行业19.1%的涨幅 [5] 临床数据表现 - 两项III期研究均以高度统计学意义达到了所有主要和次要终点 [2] - 在第16周 与安慰剂相比 envudeucitinib在共同主要终点PASI 75和sPGA 0/1上显示出更优的皮肤清除效果 [2] - 两项研究平均 74%的患者达到PASI 75 59%的患者达到sPGA 0/1 且反应随时间推移而改善 [3] - 在第24周 两项研究中约65%的患者达到PASI 90 超过40%的患者达到PASI 100 [3] - 截至第24周 药物在两项研究中普遍耐受性良好 [3] - 在第24周的所有PASI终点上 envudeucitinib的皮肤清除效果均优于安进公司的重磅银屑病药物Otezla [4] 药物机制与潜力 - 通过强效抑制TYK2 envudeucitinib可同时阻断IL-23和IL-17这两个银屑病的核心驱动通路 实现广泛的疾病控制 [8] - 这种双通路抑制可能比现有疗法带来更深层、更持久的皮肤清除效果 [8] - 公司认为观察到的皮肤清除高比率和症状显著改善是口服疗法中报告的最强效果之一 [8] - 管理层相信 若成功开发 envudeucitinib有潜力改变IL-23/IL-17驱动疾病的治疗格局 其高度差异化的临床特征可能使其成为治疗银屑病、系统性红斑狼疮及其他疾病的“一药多能”型管线药物 [10] 后续开发计划 - 公司计划在2026年下半年向美国FDA提交新药申请 寻求批准envudeucitinib用于治疗中重度斑块状银屑病 [7][9] - 公司同时正在IIb期LUMUS研究中评估envudeucitinib治疗系统性红斑狼疮患者 该项研究的顶线数据预计在2026年第三季度获得 [9]