文章核心观点 - 脑机接口产业正经历一场意义重大的全球性竞争 中国已将其提升至国家战略高度 产业处于爆发前夜 [1][5] - 技术路径分为非侵入式、半侵入式和侵入式 三者各有不同的风险收益权衡 目前各类技术路径均取得显著进展并进入不同商业化阶段 [3][6][7] - 强有力的政策支持与医保支付端的破冰 为技术研发和临床应用落地提供了关键动力 加速了产业商业化闭环的形成 [5][8] - 全球及中国脑机接口市场规模增长迅速 投融资活动活跃 尤其集中在早期阶段和侵入式解决方案等领域 [9][10][11] - 产业链已形成上中下游分工 众多上市公司在不同环节和场景进行布局 部分公司已实现产品销售或取得临床突破 [13][14][15][17][18] 行业定义与技术路径 - 脑机接口是在大脑与外部设备间建立直接连接通路的技术 通过捕获和解码大脑神经电信号来实现人机交互 [2] - 非侵入式通过头皮穿戴设备采集信号 安全性高、门槛较低 但信号强度和分辨率有限 已在医疗和消费场景落地应用 [3][7] - 半侵入式/介入式将设备植入颅骨与大脑皮层之间 信号质量与风险介于两者之间 临床操作难度相对侵入式更低 [3][6] - 侵入式需开颅将电极植入大脑皮层 可获得高质量神经信号 但临床风险和成本高 国内外顶尖团队已进入临床验证阶段 [3][6] 政策与战略地位 - 2025年7月 工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 目标到2027年关键技术突破 到2030年培育2-3家全球领军企业 [5] - 2025年10月 脑机接口被写入国家“十五五”规划建议 与量子科技等并列未来产业六大方向 首次进入国家最高层级中长期规划 [5] - 2025年3月 国家医保局首次将脑机接口纳入医保支付范围 随后多地制定收费细则 覆盖非侵入式和侵入式 初步建立商业闭环 [8] - 2025年12月 植入式脑机接口相关产品被纳入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》 有望加快其上市和临床应用 [8] 市场规模与投融资 - 全球脑机接口市场规模从2019年的12亿美元增长至2023年的近20亿美元 2019-2023年复合增长率超13% [9] - 据麦肯锡测算 全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达到400亿美元 2040年突破1450亿美元 [9] - 据Precedence Research数据 2024年全球市场规模约26.2亿美元 预计2034年达124.0亿美元 2025-2034年复合增速有望达17.4% [9] - 中国脑机接口市场规模从2020年的10亿元增长至2023年的17.3亿元 占全球比重提升至12.5% [10] - 2024年中国市场规模为32.0亿元 预计到2028年将达61.4亿元 [10] - 行业投融资始于2018年 2021-2022年受追捧 2023年金额减少 2025年在政策激励下热度回升 [11] - 当前投融资事件主要集中于A轮及以前 天使轮事件最多达14件 超半数资金投向侵入式整体解决方案 [11] 产业链与公司进展 - 上游涵盖电极和芯片等核心元器件 企业数量占比8% 电极和芯片均分为有创和无创两类 [13] - 中游涉及感知和分析脑神经活动的系统、软件及平台 企业数量占比37% [14] - 下游聚焦医疗健康、生活消费等应用场景 企业数量占比55% [15] - 侵入式领域：Neuralink获FDA突破性认证 全球累计植入总数达19例 [6] 博睿康的植入式神经刺激系统进入创新审批通道并在全球首个多中心注册临床试验中取得成果 [6] 阶梯医疗发布第二代256通道无线植入式系统 景昱医疗产品获NMPA批准上市 [6] 博拓生物参股公司布局难治性重症抑郁领域产品已进入型检阶段 [6] - 半侵入式/介入式领域：美国Precision的Layer7皮质接口获FDA批准 [6] 国内脑虎科技、芯智达、博睿康等临床试验有序推进 [6] 心玮医疗产品已完成动物试验即将进入临床 [7] 三博脑科参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验 [7] - 非侵入式领域：翔宇医疗已获批脑电图机 年内有望实现多款BCI康复设备上市 [7] 诚益通多款脑机接口融合康复设备进入注册阶段 并已推出C端产品样机 [7] 乐普医疗子公司睿瀚医疗已形成非侵入式BCI+康复系统产品与落地应用 取得多张NMPA二类注册证 [7] - 其他上市公司布局：三博脑科已建立科研、临床验证、投资三大平台 并与和泽启元科技达成战略合作 [7] 中科信息利用脑机接口技术布局智慧麻醉和智慧康复 研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 [17] 熵基科技通过子公司熵云脑机发布涵盖脑环、脑控无人机等产品的创新矩阵 [17] 汉威科技通过子公司苏州能斯达开展柔性微纳传感器业务 研发高质量脑机接口信号采集关键技术 [17] 盈趣科技是国内上市公司中脑机接口设备销量最大的企业 与InteraXon合作超十年 销售数十万台头戴式脑机设备 [18]